職位描述

任職資格：1、臨床醫學、藥學本科及以上學歷；2、臨床項目管理工作經驗2年以上；3、CET-6及以上，英語聽說讀寫流利工作職責：一、臨床試驗項目管理 （70%）Clinical study project management.1. 監督和全面管理所有臨床研究項目，以確保：臨床試驗進程符合既定要求，并保證臨床試驗的操作符合國家相關法規及公司SOP要求。Oversee the implementation of clinical projects and the management of clinical studies to ensure studies are completed on time, in compliance with related regulations, guidelines and our SOPs.2.保障臨床試驗項目按照試驗方案、項目管理計劃書和監查計劃的要求順利執行。To implement project management effectively, according to study protocol, project management plan and monitoring plan.二、少部分臨床試驗監查（30%）Clinical study monitoring臨床監查：按照公司SOP、ICH-GCP的要求，對所負責臨床試驗項目進行及時有效的實施、執行和臨床監查工作； Monitoring: To perform clinical monitoring activities of clinical projects in a timely and effective manner according to SOPs and ICH GCP Guidelines.