職位描述

工作職責(zé)：
1. 按照規(guī)范操作，遵守本崗位涉及的各項工作標準和管理標準；
2. 負責(zé)與本崗位有關(guān)質(zhì)量管理體系文件的編寫與修訂等；
3. 負責(zé)QC日常管理工作，負責(zé)檢驗分析工作的溝通協(xié)調(diào)，負責(zé)實驗室的規(guī)范管理；
4. 負責(zé)組織制定和審核質(zhì)量檢驗的管理標準和工作標準；
5. 負責(zé)公司計量體系的良好運行；
6. 負責(zé)按照操作規(guī)程規(guī)定的檢驗項目和檢驗方法對物料、中間產(chǎn)品、成品、小樣、驗證樣品等的檢測分析；
7. 參與檢測偏差(OOS)的分析調(diào)查；
8. 嚴把質(zhì)量檢驗關(guān)，保證檢驗數(shù)據(jù)的真實可靠，檢驗結(jié)果不合格或執(zhí)行質(zhì)量標準過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)進行分析并及時上報；
9. 負責(zé)參與檢驗方法的驗證及標準的制定；
10. 參與物料、中間產(chǎn)品、成品的內(nèi)控質(zhì)量標準和檢驗操作規(guī)程的起草修訂；
11. 負責(zé)產(chǎn)品的留樣觀察和穩(wěn)定性試驗；
12. 負責(zé)工藝用水系統(tǒng)日常監(jiān)測和環(huán)境監(jiān)測（塵埃粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物及風(fēng)速風(fēng)量等）；
13. 其他由上級主管交辦的工作。
任職資格:
1. 大專以上學(xué)歷或初級以上職稱，分子生物學(xué)、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 具有2年以上醫(yī)藥、生物、醫(yī)療等行業(yè)質(zhì)量檢驗工作經(jīng)驗，有醫(yī)療器械、體外診斷試劑工作經(jīng)驗優(yōu)先考慮；
3. 熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)及標準要求；
4. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系和實驗室管理，熟悉理化、微生物檢驗及相關(guān)分析儀器的操作。
5. 具有溝通、協(xié)調(diào)、組織管理能力和解決問題的能力；
6. 具備高度的質(zhì)量意識和工作責(zé)任心，良好團隊合作精神，并能承受工作壓力。
薪酬福利：基本工資+項目獎金+年終獎+期權(quán)+帶薪休假+保險+住房公積金
工作地點：南京浦口高新區(qū)（五天工作制、提供住宿、餐補）