
QA

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的日常監(jiān)控工作;
2、負(fù)責(zé)原料、半成品、成品的抽樣、領(lǐng)料工作;
3、制訂驗(yàn)證總計(jì)劃并參與相關(guān)的驗(yàn)證工作,監(jiān)督驗(yàn)證執(zhí)行;
4、考察原輔料、包裝材料供應(yīng)商的質(zhì)量體系,對供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估、審計(jì),建立供應(yīng)商檔案;
5、質(zhì)量體系文件的管理工作,包括文件的起草、修訂、審核、發(fā)放回收等;
6、負(fù)責(zé)新入職員工質(zhì)量體系知識(shí)與體系文件的培訓(xùn)工作;
7、負(fù)責(zé)變更控制管理,對變更項(xiàng)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估分析與總結(jié);
8、負(fù)責(zé)變更偏差管理,CAPA及OOS系統(tǒng)的調(diào)查工作及相關(guān)整改措施;
9、負(fù)責(zé)建立年度質(zhì)量回顧制度,并組織進(jìn)行年度質(zhì)量回顧;
10、根據(jù)質(zhì)量審計(jì)要求制定審計(jì)計(jì)劃,執(zhí)行定期的GMP審計(jì),按時(shí)完成審計(jì)報(bào)告,并督促、指導(dǎo)缺陷項(xiàng)的按時(shí)整改;
11、配合領(lǐng)導(dǎo)完成其他相關(guān)的工作內(nèi)容。
任職要求:
1、要求男性,大專以上學(xué)歷,3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉GMP管理規(guī)范,具備GMP認(rèn)證工作經(jīng)驗(yàn);
3、具備良好的溝通表達(dá)能力、執(zhí)行力、責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作精神。
企業(yè)簡介
中贏生命方舟健康保障計(jì)劃的科研團(tuán)隊(duì)是由哈佛醫(yī)學(xué)院和南加州大學(xué)KECK醫(yī)學(xué)院多位專家組成的國際頂尖科研團(tuán)隊(duì)。該團(tuán)隊(duì)在美國實(shí)驗(yàn)室,歷經(jīng)十年專注研發(fā),精心打造出中贏生命方舟健康保障計(jì)劃,并擁有引領(lǐng)國際的IL-21 NK細(xì)胞擴(kuò)增專利技術(shù)(專利號(hào):201110075736.1)。該核心技術(shù)通過構(gòu)建IL-21跨膜系統(tǒng),模擬人體骨髓微環(huán)境,為人體NK細(xì)胞的擴(kuò)增激活提供良好的支撐。擴(kuò)增激活后的NK細(xì)胞殺傷功能強(qiáng),并能長期保持細(xì)胞活性。同時(shí),運(yùn)用超低溫冷凍技術(shù)將擴(kuò)增激活后的細(xì)胞在-196℃的液氮柜中長期儲(chǔ)存起來,打造人生獨(dú)一無二的健康保障計(jì)劃,供您每年輕松享受免疫保健,抵御癌癥,遠(yuǎn)離疾病,保持健康年輕態(tài)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布企業(yè)

杭州中贏生物醫(yī)療科技有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.lifeark.com.cn
企業(yè)地址:濱江區(qū)
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職位發(fā)布日期: 2015-05-19