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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：若干

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：成都

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：質量主管

工作年限：5年以上

專業要求：不限

職位描述

工作經驗；
具有4年以上制藥企業QA工作經驗，并且有1年以上QA主管工作經驗；或具有2年以上制藥企業驗證管理工作經驗。

崗位職責：
1.負責生產現場質量監控相應GMP文件的編制、修訂、實施。
2.對生產過程實施現場監控，確保生產過程按既定的工藝規程和相應SOP執行，并確保符合產品注冊要求和GMP的規定。
3.參與生產過程中的變更管理，并參與生產變更的驗證。
4參與生產過程中的偏差調查，對偏差處理情況和CAPA進行監督。
5.對不合格中間產品進行跟蹤監督，提出處理意見。
6.負責監督車間生產區的環境監測確保符合生產要求。
7.參與車間生產現場日常管理，確保生產的規范、有序，提出合理化建議。
8.對車間物料、中間產品、成品的包裝、貼簽實施監控，確保符合GMP的規定。
9.參與委托生產，對委托生產全過程按國家法律、法規和公司管理規程實施監控，并保證符合相關法律、法規。
10.參與GMP自檢工作。
11.參與工藝驗證、設備清潔驗證工作。
12.參與年度生產系統回顧工作。
13.負責中間產品放行前的檢查審核。
14.負責生產記錄及相關記錄初審。
15.承擔因生產現場質量監控失職的責任。

企業簡介

       成都第一藥業集團有限公司是一家集中西藥研發、中藥材種植、原料藥與制劑生產、銷售于一體的綜合性藥業集團，始于1951年，迄今已有60多年歷史。公司以科學的管理、嚴格的質量保證，先進的制藥技術打造優質天然植物藥產品，為中國醫藥事業做出了卓越貢獻。
集團下設成都第一制藥有限公司、成都第一藥業有限公司、成都第一制藥原料藥有限公司、成都第一醫藥貿易有限公司、成都壹瓶科技有限公司5家全資子公司。
        公司擁有200多個產品300多種規格的豐富產品資源，其中獨家知識產權品種14個，國家基本藥物目錄品種75個。2013年，集團整合資源，建成包括粉針劑、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、栓劑、膜劑、口服液、口服溶液劑和凝膠劑10個劑型的多條自動化生產線，具備現代制藥工業進入國際化的基礎條件。
        公司完成了多項科研成果與專利技術應用，特別是具有獨家知識產權的益母草系列產品和莨菪系列產品，其科研、技術水平在國內領先，獲得過國家科技進步獎、星火計劃獎以及40余項國家、省、市級獎項。
公司堅持專業化推廣，構建了完善的藥品營銷體系。著力打造以原創獨家品種益母草注射液為重點的婦產科產品線；以氫溴酸樟柳堿注射液（片）等莨菪系列產品為重點的神經系統產品線。著力打造以優勢獨家產品美辛唑酮紅古豆醇酯栓（志速寧）、復方磺胺嘧啶鋅凝膠（創必寧）、愛爾星、口瘡膜等為特色的OTC產品線；以維生素類、解熱鎮痛類、呼吸系統類、消化系統類等豐富的基藥產品構建了流通渠道普藥產品線。
        集團實現一體化經營管理模式，秉承企業“天天向上，其樂融融”的價值理念，傳承“成一”歷史，堅持以天然植物藥為特色、打造專科領域領先品牌的大中型綜合性藥業集團的戰略目標，鑄就“成一”品牌，為企業走向國際化奠定基礎，為員工謀福利，為社會作貢獻！

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QA主管

職位描述

企業簡介

職位發布企業

成都第一藥業有限公司

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