
質量標準專員

職位描述
崗位職責:
1、組織新產品質量標準和檢驗方法從研發中心到四川國為(生產)QC的轉移并和研發中心溝通協調和解決就方法轉移過程中存在的問題。
2、參與研發中心中試放大、工藝驗證清潔驗證樣品的檢驗 。
3、審核和轉化研發中心提交的質量標準,使之符合四川國為文件體系。
4、負責方法轉移過程中對QC\QA的技術培訓。
5、協助研發中心注冊申報部門進行生產現場核查相關工作。
6、對公司在產品種的日常檢測跟蹤和維護,收集、統計、分析相關檢測數據,審核檢驗記錄以及QC起草的檢驗操作SOP的科學性。
7、編制和修訂公司在產品種的質量標準。
8、組織實施公司已有品種質量標準升級的補充注冊和再注冊相關工作。
9、編寫和修訂本部門GMP相關文件。
10、負責公司對外合作品種的質量標準相關工作以及本專業的委外合作。
任職要求:
學歷:本科及以上學歷
專業:藥物分析、分析化學、藥學、中藥學等相關專業
工作經驗:本科2年(碩士1年)以上QC崗位(或者研發相關)工作經驗;
必備的知識與技能:
1) 熟知常規檢驗方法,能夠熟練操作常規檢驗分析儀器設備;如GC\HPLC以及常規理化指標的檢測,
2) 熟悉方法學驗證的一般項目和要求;
3) 了解藥品研發、生產一般流程和相關指導原則和法規,對GMP有一定的了解。
素質要求:
核心能力素質:工作責任心強,細致嚴謹;善于溝通;具有很強的服務意識和溝通協調能力、學習能力。能吃苦耐勞,具有奉獻精神。
專業能力素質:;較強的分析儀器操作能力;清晰的書面表達能力;
企業簡介
成都國弘醫藥有限公司位于成都市高新區九興大道6號C棟2樓201號,于2011年11月28日在成都工商局注冊成立,公司座機電話是暫無, 成都國弘醫藥有限公司愿與社會各界同仁攜手合作,謀求共同發展,繼續為新老客戶提供最優秀的產品和服務。公司與多家成都零售商和代理商建立了長期穩定的合作關系,品種齊全、價格合理,企業實力雄厚,重信用、守合同、保證產品質量,以多品種經營特色和薄利多銷的原則,贏得了廣大客戶的信任。
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職位發布日期: 2015-05-04