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      化驗員/QC

      登錄可見
      5-6人
      不限
      生產/科研/質管類
      黃岡
      大專
      不限
      QA/QC
      1年以上
      不限

      企業(yè)簡介

      湖北億諾瑞生物制藥有限公司是一家專注于肝素、低分子肝素原料藥及新型抗血栓類藥物研發(fā)生產的生物制藥企業(yè),成立于2010年,注冊資本2600萬元,設計產能:依諾肝素鈉3000公斤、那曲肝素鈣250公斤、達替肝素鈉250公斤、肝素鈉10000億單位、肝素鈣8000億單位。
      公司擁有符合sFDA、cFDA的標準原料藥生產線以及一流的監(jiān)測設施,嚴格按照新版GMP要求建立了健全的質量保證體系。按照sFDA、EDQM和cGMP標準設計、建造的質量檢測中心,擁有PCR基因擴增儀、離子色譜儀、高效液相色譜儀、氣象色譜儀、毛細管電泳儀、原子吸收分光光度儀、紫外分光光度計等一大批高端檢測設備,擁有專門用于PCR檢測、微生物檢測的潔凈區(qū),并建立了完善的質量控制文件體系,能夠按照CP、EP以及USP等不同標準對公用系統(tǒng)、原輔料、中間體、成品等進行監(jiān)測和檢驗,全面保證產品質量。
      公司是國內肝素行業(yè)唯一擁有從豬小腸加工、粘膜肝素到API完整產業(yè)鏈的企業(yè),也是唯一實現(xiàn)分級低分子肝素原料藥系列品種產業(yè)化的生產技術平臺,目前已經取得了肝素鈉、肝素鈣、依諾肝素鈉、那曲肝素鈣、達替肝素鈉5個品種的生產許可。在分級低分子肝素分子量分布控制、雜志控制、活性檢測及結構表征等方面具有核心技術優(yōu)勢,產品質量經檢測高于現(xiàn)行EP、USP等國際藥典標準,達到原研產品質量水平。公司在依諾肝素鈉、那曲肝素鈣、達替肝素鈉等分級品種的生產收率、單批產能、單批出口方面處于國內領先,部分處于國際領先水平。

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