
高級藥物研究員

職位描述
崗位職責:
1.根據(jù)分配的新藥開發(fā)或注冊申報任務,制訂項目的工作計劃或進度安排,編寫注冊申報資料;
2.搜集與開發(fā)新藥項目有關(guān)的文獻報道,包括藥物的研究、應用現(xiàn)狀,藥理毒理和臨床研究現(xiàn)狀、有關(guān)的知識產(chǎn)權(quán)保護情況、質(zhì)量標準來源及原料、輔料的合法來源等;
3.按照藥品注冊研制現(xiàn)場核查要點及判定原則,制定報批產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程及相關(guān)崗位SOP;
4.跟蹤新藥品種質(zhì)量的穩(wěn)定性和工藝的重現(xiàn)性;做好新產(chǎn)品的試產(chǎn)及工藝驗證工作,并根據(jù)試產(chǎn)情況完善產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝規(guī)程;
5.負責整理各項試驗原始資料并按要求歸檔,對已申報注冊的藥品事項做好研制現(xiàn)場核查和生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的準備工作。
任職資格:
1)藥物制劑、藥物分析、藥物化學等相關(guān)專業(yè),全日制正規(guī)院校研究生學歷,或者本科學歷兩年以上制藥企業(yè)研發(fā)工作經(jīng)歷;
2)具備良好的實驗操作能力,熟悉藥事法規(guī)、知識產(chǎn)權(quán)法;
3)能熟練進行文獻檢索,閱讀英文技術(shù)資料及撰寫項目方案、實驗報告;
4)積極熱情,開拓進取,具有良好的職業(yè)道德及團隊合作精神;
5)工作地點:東莞。
企業(yè)簡介
為企業(yè)和個人提供醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)獵頭、委托招聘、招聘外包和人才推薦服務
個人簡歷投遞郵箱: 2933905989@qq.com
注意:請發(fā)投遞簡歷時以附件的形式發(fā)送;條件不符者,謝絕投遞簡歷,謝謝!
職位發(fā)布企業(yè)

獵才醫(yī)藥網(wǎng)第23屆醫(yī)藥高級人才招聘會職位
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:南京市秦淮區(qū)中山東路300號長發(fā)中心A座1009
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職位發(fā)布日期: 2015-02-06