
臨床監(jiān)察員/CRA

職位描述
崗位職責(zé):
1、通過(guò)規(guī)范的監(jiān)查過(guò)程,對(duì)所負(fù)責(zé)項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量控制及稽查,保證臨床試驗(yàn)按國(guó)家GCP要求和試驗(yàn)方案進(jìn)行;
2、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)研究計(jì)劃、方案、CRF的撰寫(xiě)、安排、溝通、協(xié)調(diào)及相關(guān)文件變更;
3、填寫(xiě)相關(guān)報(bào)告及試驗(yàn)記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)準(zhǔn)確、完整無(wú)誤;
4、配合針對(duì)具體項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)管理軟件的需求分析、數(shù)據(jù)分析和測(cè)試。
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、藥理學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、藥品臨床試驗(yàn)及GCP等相關(guān)法規(guī);
3、具有在制藥企業(yè)一年以上臨床監(jiān)查的工作經(jīng)驗(yàn);
4、清晰的書(shū)面和口頭表達(dá)能力,較強(qiáng)的溝通能力,與臨床醫(yī)生能建立友好的工作關(guān)系;
5、工作勤奮、積極,能夠承受工作壓力,適應(yīng)出差工作。
企業(yè)簡(jiǎn)介
江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、是一家有著四十年歷史,專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)制造藥品的綜合性廠商。多年來(lái),在中西藥制劑方面源源不斷地給市場(chǎng)提供了一百多個(gè)品種的優(yōu)良藥劑產(chǎn)品。由于有著悠久的歷史,因此在高科技生物工程和轉(zhuǎn)基因藥品開(kāi)發(fā)上,使蘇中更加揮灑自如,創(chuàng)造出一個(gè)又一個(gè)如黃葵,云芝膠囊、生脈等斐譽(yù)業(yè)界、擁有獨(dú)家專(zhuān)利的高科技藥品。
公司不僅在國(guó)內(nèi),在世界領(lǐng)域同行中,都受到了專(zhuān)家和學(xué)者的高度評(píng)價(jià)。目前,蘇中已發(fā)展成以構(gòu)架型藥理科研基地(藥業(yè)城)為理念,在大中國(guó)范圍內(nèi)屈指可數(shù)的綜合性大型制藥工廠。
職位發(fā)布企業(yè)
江蘇蘇中藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:1979
企業(yè)網(wǎng)址:http://www.suzhongyy.com/html/product.asp
企業(yè)地址:江蘇省泰州市蘇中路1號(hào)
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職位發(fā)布日期: 2015-01-29

