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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：其他

工作地點：海淀區

學歷要求：中專

語言要求：不限

所屬崗位：其他

工作年限：1年以上

專業要求：不限

職位描述

崗位職責：1、負責組織生產、設備、安全檢查、環保、生產統計等管理制度的擬訂、修改、檢查、監督、控制及實施執行 2、負責體外診斷試劑（熒光定量PCR類）的中試生產和日常生產的安排和組織，合理地組織公司產品生產過程、綜合平衡生產能力、科學地制定和執行生產作業計劃，編制生產部的日、周、月生產計劃等，根據現有資源合理安排和控制生產作業進度； 3、負責對生產產量的統計和物資消耗的統計，應對生產資源全面的掌握，按時對庫房清點盤算，申請上報4、負責產品質量監督和管理工作，嚴把各道工序的生產質量關，與公司的質檢分析部門密切配合，嚴控生產過程中出現的不合格工藝和產品；5、負責生產設備、檢測器具和生產環境的管理，負責相關文件和記錄的實施、審核、檔案建立和保管；6、協助質量管理部完成國家、省、市藥監系統質量體系考核及日常監督檢查，做好生產工藝和生產設備的驗證工作；組織生產人員配合完成各項驗證工作；7、根據GMP體系、ISO13485質量管理體系、和診斷試劑生產要求，起草、編制相應的生產體系文件；8、配合產品臨床試驗和產品上市前的技術支持工作，配合對產品注冊的技術資料準備；9、負責組織生產工人進行技術培訓和質量、安全教育；10、協調好生產與技術、開發、質量管理等部門之間的關系；參與生產分析會，提出問題，解決問題。任職要求：1、熟練掌握醫療器械或體外診斷試劑生產流程，具備解決生產過程出現問題的能力、具有生產管理能力； 2、至少三年以上體外診斷試劑產品或藥品生產及管理工作經驗； 3、熟悉ISO13485、GMP、醫療器械（體外診斷試劑)相關法規，有體外診斷試劑質量管理、體系考核、認證經驗者優先考慮； 4、生物學、醫學等相關專業，大專以上學歷； 5、有很強的溝通能力，很強的耐心，嚴謹細致，敬業。薪資福利：1. 公司系高新技術企業、“海聚工程”企業，應屆碩士研究生有北京落戶名額，往屆生可辦理北京工作居住證。2. 提供有競爭力的薪酬待遇。歡迎符合條件者投遞簡歷，歡迎關注官方微信coyote2014互動，合則約見！

企業簡介

卡尤迪生物科技（北京）有限公司為留學人員創辦企業，其創始人為“北京市海外高層次人才”，北京市特聘專家。核心研發團隊成員分別畢業于美國UCSD,英國諾丁漢大學，北京大學、清華大學、北京理工大學、中國農業大學等高校。
公司致力于研發、生產世界一流品牌的便攜化、一體化、普及化基因分子診斷系統，產品可應用于臨床醫學診斷、生命科學和食品安全等領域，并可在各種民用、醫用以及公共突發事件等場合中的快速核酸檢測。
目前公司產品線包括恒溫金屬浴、組織研磨儀、基因擴增儀、熒光定量PCR儀熒光儀等，涉及溫控、光電、機電一體化等領域。產品功能滿足基因樣品提取、基因擴增、樣品檢測等市場需求。
卡尤迪公司已通過了ISO9001質量管理體系認證，產品通過了CE認證，出口到美國、日本、韓國、歐洲、印度、東南亞等30多個國家和地區。目前公司擁有14項核心專利，并有基因檢測領域的多項國際專利。

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診斷試劑產品生產負責人

職位描述

企業簡介

職位發布企業

卡尤迪生物科技（北京）有限公司

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