
QA Specialist

職位描述
QA SpecialistResponsibilities:1. Maintains QA documents and electronic files;2. Performs project specific study and data package audits;3. Helps develop, maintain and execute the GLP master schedule and QA project plans;4. Helps train staff scientists in regulatory requirements and procedures;5. Responsible for the archives of all raw data, documentation, protocols and final reports;6. Reports to the QA Manager.Requirements:1. B.S. in scientific discipline with a minimum of two years relevant pharmaceutical experience.2. Competent in technical English.工作職責(zé):1.保管QA紙質(zhì)版文件和電子版文件。2.完成具體項(xiàng)目的調(diào)研和數(shù)據(jù)包的審計(jì)。3.幫助建立維護(hù)和執(zhí)行GLP主進(jìn)度表和QA項(xiàng)目計(jì)劃。4.為科研人員在法規(guī)和流程方面的培訓(xùn)提供幫助。5.負(fù)責(zé)完成所有原始數(shù)據(jù)、文件、方案和最終報(bào)告的文件歸檔。6.向QA經(jīng)理匯報(bào)。職位要求:1.理學(xué)學(xué)士,至少2年以上藥品相關(guān)的工作經(jīng)驗(yàn)。2.專業(yè)(技術(shù))英語的技能。
企業(yè)簡(jiǎn)介
杭州艾品醫(yī)藥科技有限公司由浙江工業(yè)大學(xué)獨(dú)資創(chuàng)立,憑借與美國(guó)IPS公司的全面合作及長(zhǎng)三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心提供的全方位支持,專注于為意在出口制劑、原料藥等產(chǎn)品到歐美市場(chǎng)的在華醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)提供符合美國(guó)FDA認(rèn)可的全面藥品質(zhì)量檢測(cè)及其它相關(guān)服務(wù)。 長(zhǎng)三角綠色制藥協(xié)同創(chuàng)新中心是教育部、財(cái)政部批準(zhǔn)的首批14個(gè)“2011協(xié)同創(chuàng)新中心”之一,由浙江工業(yè)大學(xué)牽頭,聯(lián)合浙江大學(xué)、上海醫(yī)藥工業(yè)研究院、藥物制劑國(guó)家工程研究中心、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院、浙江省食品藥品檢驗(yàn)研究院等作為核心共建單位,由共同致力于提升科技創(chuàng)新能力和拔尖創(chuàng)新人才培養(yǎng)能力、服務(wù)和引領(lǐng)制藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)的高等院校、科研院所、企業(yè)和國(guó)際創(chuàng)新機(jī)構(gòu)等單位聯(lián)合組成。
[展開全文] [收縮全文]浙江相關(guān)職位: 集團(tuán)人資總監(jiān)
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職位發(fā)布日期: 2015-01-16

