
注冊專員/主管Regulatory Officer

職位描述
任職要求:- 醫(yī)學或藥學專業(yè)本科及以上學歷 - 英文4級及以上,熟練的醫(yī)學翻譯能力 - 有相關注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮 - 良好的溝通能力與協(xié)調能力 工作內(nèi)容: 1、根據(jù)不同國家溝通注冊情況,追蹤國外廠家資料; 2、根據(jù)公司市場戰(zhàn)略制定注冊計劃,安排注冊進度; 3、SFDA政府事務協(xié)調,及時了解相關法規(guī)信息,與審評中心聯(lián)系,保證注冊審評順利進行; 4、與上海/天津/北京的醫(yī)療器械檢測部門的溝通,保證產(chǎn)品注冊檢測的順利進行; 5、全程追蹤注冊進度,協(xié)調注冊中的困難; 6、外包部分檢測,申報,根據(jù)緊急/重要程度協(xié)調工作; 7、與其他部門協(xié)調,提供技術/產(chǎn)品知識支持,確保申報資料的準確性; 8、產(chǎn)品質量追蹤,不良事件上報制度; 9、其他工作。
企業(yè)簡介
通用(上海)醫(yī)療器材有限公司于1996年10月29日在自貿(mào)區(qū)市場監(jiān)督管理局登記成立。法定代表人吳昌禮,公司經(jīng)營范圍包括國際貿(mào)易、轉口貿(mào)易、區(qū)內(nèi)企業(yè)間的貿(mào)易及貿(mào)易代理等。
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通用(上海)醫(yī)療器材有限公司
企業(yè)性質:民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:50-99人
成立年份:1996
企業(yè)網(wǎng)址:www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:上海
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職位發(fā)布日期: 2015-01-15