
注冊主管

職位描述
1、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品注冊項(xiàng)目計(jì)劃,實(shí)施并負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊及咨詢事務(wù),包括新產(chǎn)品注冊、注冊變更等相關(guān)工作,并與研究人員合作,提供符合法規(guī)要求的試驗(yàn)內(nèi)容指導(dǎo);
2、負(fù)責(zé)審核及撰寫部分藥品注冊資料,及時(shí)捕捉并反饋、解讀注冊政策及產(chǎn)品申報(bào)信息,為公司決策提供建議;
3、負(fù)責(zé)組織與協(xié)調(diào)官方的藥品注冊現(xiàn)場核查,跟蹤并促進(jìn)所申報(bào)品種的評審及審批進(jìn)程,及時(shí)解決或反饋該過程中出現(xiàn)的問題;
4、建立并維護(hù)和藥品評審機(jī)構(gòu)人員及其他相關(guān)政府機(jī)構(gòu)人員的關(guān)系,保持良好溝通;
5、藥學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷,三年以上生物新藥注冊工作經(jīng)驗(yàn)(至少成功負(fù)責(zé)過一個(gè)新藥的注冊申報(bào)),熟悉生物藥品注冊申報(bào)流程和各個(gè)環(huán)節(jié),具有較強(qiáng)的研發(fā)技術(shù)背景,較強(qiáng)的藥品信息檢索、分析調(diào)研和文字撰寫能力,優(yōu)秀的溝通協(xié)調(diào)能力。
6、工作匯報(bào):研發(fā)中心醫(yī)學(xué)經(jīng)理(兼);下屬:注冊專員
企業(yè)簡介
為企業(yè)和個(gè)人提供醫(yī)藥行業(yè)專業(yè)獵頭、委托招聘、招聘外包和人才推薦服務(wù)
個(gè)人簡歷投遞郵箱: 2933905989@qq.com
注意:請發(fā)投遞簡歷時(shí)以附件的形式發(fā)送;條件不符者,謝絕投遞簡歷,謝謝!
職位發(fā)布企業(yè)

獵才醫(yī)藥網(wǎng)第23屆醫(yī)藥高級人才招聘會(huì)職位
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:南京市秦淮區(qū)中山東路300號長發(fā)中心A座1009
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職位發(fā)布日期: 2014-12-22