
注冊(cè)經(jīng)理

職位描述
崗位職責(zé):
1. 評(píng)價(jià)產(chǎn)品的注冊(cè)可行性,制訂注冊(cè)項(xiàng)目總體規(guī)劃;
2. 根據(jù)藥品注冊(cè)的最新要求編寫(xiě)相應(yīng)的注冊(cè)資料,提交注冊(cè)申請(qǐng);
3. 跟蹤藥品注冊(cè)進(jìn)度,掌握注冊(cè)的最新信息,及時(shí)解決注冊(cè)過(guò)程中出現(xiàn)的各種問(wèn)題;
4. 保持注冊(cè)部門與各公司內(nèi)部相關(guān)部門的溝通和協(xié)調(diào),保證總體注冊(cè)工作的協(xié)調(diào)一致性。
5. 與注冊(cè)行政主管部門溝通,保證項(xiàng)目注冊(cè)順利進(jìn)行。
6. 在注冊(cè)專業(yè)和政策方面為公司決策提供建議;
7、配合上級(jí)完成上級(jí)安排的相關(guān)工作
任職資格:
1、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷,5年以上注冊(cè)工作經(jīng)驗(yàn)。
2、對(duì)國(guó)內(nèi)的注冊(cè)法規(guī)有深刻理解;對(duì)藥品注冊(cè)相關(guān)的各技術(shù)指導(dǎo)原則非常熟悉。
3、與SFDA、CDE、藥檢所等關(guān)鍵藥品注冊(cè)管理部門均有溝通經(jīng)驗(yàn)。
4、有能力獨(dú)立撰寫(xiě)和審核下屬人員撰寫(xiě)的注冊(cè)申報(bào)資料(含藥理毒理),確保申報(bào)資料符合管理部門的最新技術(shù)要求。
5、擁有多個(gè)可追溯的項(xiàng)目申報(bào)經(jīng)歷。
6、具備良好的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)和團(tuán)隊(duì)管理能力。
7、具備良好的溝通能力,能夠承受較大的工作壓力;
企業(yè)簡(jiǎn)介
中衛(wèi)康醫(yī)藥集團(tuán)簡(jiǎn)介
北京中衛(wèi)康醫(yī)藥投資有限公司成立于2002年,是一家新興的高科技醫(yī)藥與投資為一體的綜合性企業(yè),總部位于北京中關(guān)村高科技園區(qū)內(nèi),公司下設(shè)有北京京衛(wèi)信康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司、洋浦京泰藥業(yè)有限公司及五大生產(chǎn)基地與項(xiàng)目投資中心等機(jī)構(gòu).
公司團(tuán)隊(duì)凝聚集了一批集管理、研發(fā)、市場(chǎng)策劃、銷售、法律法規(guī)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)等領(lǐng)域的行業(yè)專家,并在公司戰(zhàn)略、財(cái)務(wù)管理、新藥研發(fā)、藥政法規(guī)、制藥工程、項(xiàng)目管理、市場(chǎng)營(yíng)銷和商務(wù)策劃等領(lǐng)域有出色的業(yè)績(jī)和表現(xiàn),特別是在新技術(shù)、新產(chǎn)品研發(fā)上累計(jì)開(kāi)發(fā)了四十多個(gè)國(guó)家新藥,自主開(kāi)發(fā)了3個(gè)具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品,并申報(bào)了多項(xiàng)專利成果。公司于2004年開(kāi)始以招標(biāo)與經(jīng)銷商銷售本公司的方式進(jìn)入國(guó)內(nèi)藥品銷售市場(chǎng)。公司陸續(xù)以國(guó)內(nèi)率先上市的新藥:注射用門冬氨酸鉀鎂(國(guó)家單列價(jià)格品種)、注射用復(fù)方甘草甜素(國(guó)內(nèi)獨(dú)家)、注射用維生素c(國(guó)家專利品種)、蔗糖鐵注射液(國(guó)內(nèi)唯一靜脈補(bǔ)鐵劑)等品種敲開(kāi)了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的大門,銷售規(guī)模及市場(chǎng)覆蓋取得了快速地成長(zhǎng)。目前我公司已投放市場(chǎng)的產(chǎn)品在心血管系統(tǒng)、維生素及營(yíng)養(yǎng)治療藥、消化系統(tǒng)及肝病輔助藥等領(lǐng)域已成為領(lǐng)導(dǎo)品牌及領(lǐng)先的市場(chǎng)占有率。公司營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)各地滲透到縣、鎮(zhèn)的每一級(jí)醫(yī)院,將依靠大量有市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品和專業(yè)的服務(wù)吸引大批的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商及客戶。隨著多個(gè)新藥相繼問(wèn)世和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)的擴(kuò)展成熟,公司已進(jìn)入快速良性發(fā)展軌道,公司將更好的把握醫(yī)藥行業(yè)整合的良機(jī),發(fā)揮業(yè)已形成的以研發(fā)營(yíng)銷見(jiàn)長(zhǎng),突出核心經(jīng)營(yíng)能力,資本的優(yōu)勢(shì)進(jìn)行資本運(yùn)作,發(fā)展成集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán),將提供更多高品質(zhì)、強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品,形成更高的銷售額及利潤(rùn)。
“領(lǐng)先既是商機(jī),合作才能雙贏”,在技術(shù)上公司將不斷開(kāi)拓創(chuàng)新,并本著以市場(chǎng)為導(dǎo)向的經(jīng)營(yíng)理念,提供專業(yè)、規(guī)范、高效的服務(wù),愿與志同道合的醫(yī)藥界同仁精誠(chéng)合作,在成功路上攜手通行。
職位發(fā)布企業(yè)
北京京衛(wèi)信康醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
企業(yè)性質(zhì):
企業(yè)規(guī)模:
成立年份:
企業(yè)網(wǎng)址:www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:上地四街1號(hào)院2號(hào)樓
該企業(yè)其他職位更多>>
相關(guān)職位推薦
北京相關(guān)職位: 工程師(醫(yī)療售后)
熱門區(qū)域招聘: 重慶 北京 上海 浙江 江蘇 廣東 山東 湖南 安徽 河北
北京招聘企業(yè): 寶日醫(yī)生物技術(shù)(北京)有限公司 叮當(dāng)智慧藥房(北京)有限公司 北京久峰潤(rùn)達(dá)生物技術(shù)有限公司 北京協(xié)和醫(yī)院 北京海斯美醫(yī)藥技術(shù)有限公司 北京策知易咨詢有限公司 北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)有限公司 百濟(jì)神州 北京凱霖娜國(guó)際貿(mào)易有限公司好益生醫(yī)院分公司 中國(guó)生物制藥有限公司
職位發(fā)布日期: 2014-09-12

