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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：無錫

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：QA/QC

工作年限：3年以上

專業要求：不限

職位描述

1、負責編制原料藥（本廠原料、進廠原料）、原輔料、包裝材料、制劑成品、制藥用水的質量標準和檢驗方式，并組織實施。
2、負責對QC質檢員及生產相關人員進行技術和質量管理方面的培訓與指導。
3、負責起草分析方法確認/驗證和儀器確認方案，收集和處理驗證測試數據，評估驗證結果，完成驗證報告。負責其他驗證測試中所涉及的各項檢驗分析工作，并出具完整的檢驗報告。
4、負責組織原料藥（本廠原料、進廠原料）、原輔料、包裝材料、制劑成品、制藥用水的質量檢驗，并對檢驗結果負責。
5、負責對樣品的穩定性考察工作進行實施，包括對穩定性考察環境的監控和記錄并按照穩定性考察要求存放和檢驗穩定性考察樣品，對穩定性考察數據定期匯總并將匯總數據交由QA。
6、負責人將不符合質量標準的檢驗結果及時告知QA，同時進行OOS、OOT調查。
7、負責標準品和標準滴定液的統一管理和發放。
8、負責對本部門實驗室儀器設備的維護保養工作。
9、參與與質量檢驗有關的偏差調查、變更控制。
10、參與質量投訴、藥品退換貨、藥品不良反應的調查工作。
11、參與與質量有關的客戶審計。
12、參與制定產品的年度質量回顧分析。
13、負責做好本部門文件的歸檔工作。
14、完成上級交辦的其它工作任務，每月向經理作工作總結匯報。

企業簡介

江蘇譽康藥業有限公司成立于2009年10月，注冊資金：7000萬元，是以藥品批發為主業的醫藥經營批發企業。公司總部位于美麗的太湖之濱————江蘇省無錫市。公司經營范圍齊全，涵蓋所有的醫藥產品，包括化學藥制劑、化學原料藥、抗生素、生化藥品、生物制品、中成藥、中藥材、中藥飲品、精神藥品、醫療用毒性藥品、蛋白同化制劑、肽類激素、體外診斷試劑；醫療器械包括第一類、第二類、第三類醫療器械等等。同時還經營消殺用品類、保健食品類、化妝品類等產品。經營品種已達2000余種，其中常規品種達1800余種，包括片、粉、針、丸和內服、外用等劑型。
　　　公司現有員工近百人，其中執業藥師5人，執業中藥師1人，執業醫師2名，主管檢驗師一名。
　　　公司現有倉儲面積3095.4m2；其中冷庫101.06m3（分設2個獨立冷庫）；其余2994.34m2全部為陰涼庫。整個倉庫配備工業用中央空調系統、溫濕度自動監控系統、溫濕度自動監控空調聯動系統等硬件和軟件來自動控節、控制溫、濕度于規定范圍，并配有溫濕度上傳監控系統與藥監部門實時聯網。
　　　公司秉持“立足無錫、輻射江蘇、走向全國”業務經營方針，目前與無錫各家二級及以上醫院都建立了良好的業務關系，業務范圍逐步在擴向全省。隨著2014年生產基地的建設和投產，公司的業務將拓展到全國乃至全球。
　　　秉承著“互尊互愛，嚴格管理，追求卓越，共同發展”的文化理念，譽康藥業愿與各位精英攜手共創美好未來。

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QC主管

職位描述

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職位發布企業

江蘇譽康藥業有限公司

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