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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：北京

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：3年以上

專業要求：不限

職位描述

工作內容：
1.負責醫療器械注冊資料編寫。
2.與國家藥監局等部門聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
3.注冊申報資料及補充資料的收集、整理、及存檔；
4.了解國內外產品注冊的法律法規，并翻譯相關產品技術資料；
5.在相關的治療領域，為公司提供及時有效的注冊事務支持和相關信息；

任職資格
1、大專以上學歷，生物、生物醫學工程等相關專業；
2、3年以上醫療器械行業注冊管理經驗；
3、熟悉國家醫療器械產品方面的法律、法規，熟知醫療器械注冊的相關法律法規和注冊資料準備的細節條款；熟悉向國家和藥監部門注冊申報流程；對各項標準熟悉；
4、具有良好的溝通能力與協調能力，具有獨立解決突發情況的經驗與能力；
5、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神；

福利待遇：具有行業競爭力薪酬+五險一金+補助（餐補、通訊費等）+員工旅游

企業簡介

  奧泰康成立于2006年，致力于為藥品及醫療器械企業提供系統化的解決方案，著眼于醫藥企業的持續健康發展，為健康領域的投資保駕護航，為健康事業持續創造新的價值。
  奧泰康擁有一支前沿人才隊伍，專家及一線工作人員58名，涵蓋了醫學、藥學、法學、藥政學、工程學、材料學、生物學、經濟學、管理學等醫藥領域的專家。其中首席專家院士2名，高級顧問專家教授16名，一線管理人員MBA2名，博士研究生6名，碩士研究生12名，本科學歷18名。奧泰康的人才結構，保障了其醫藥專業化服務的優勢，奧泰康十分關注人的自身價值，愿為有夢想的人員提供廣闊的舞臺，實現自身價值與企業責任的統一。
  奧泰康在過去的8年中,完成了385項臨床研究,開發新藥26項,成功注冊產品86項,參與醫藥市場化合作項目12項,有厚實的專業功底,堅持自身發展道路,目前正穩步前行,愿與醫藥企業一道,共同實現健康事業的繁榮發展。

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醫療器械注冊經理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

北京奧泰康醫藥技術開發有限公司

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