臨床監察員（CRA）

職位描述

任職資格：

1、臨床醫學、醫學、藥學、護理相關專業背景，本科及以上學歷；
2、身體健康、形象好、氣質佳；
3、具有獨立面對復雜環境的能力，勇于承擔責任，具有較強的主動性和自我開發能力；具備良好的計劃能力、組織協調能力、溝通能力、吃苦耐勞；具有良好的團隊協作精神；
4、能夠適應經常出差；
5、工作地點為北京、上海、廣州、天津、南京、成都、沈陽、河北（2-3年內長期定點在某一固定區域），因出差等原因，男生優先；
6、熟練掌握office等常用辦公軟件操作。

職位描述:

1、進行臨床監查工作，包括醫院篩選、協議談判、資料交接和管理、臨床試驗前、中、后期的監查工作，按照要求進行監查并填寫相關資料，保證臨床試驗的順利進行，并符合國家的相關法律法規和公司的利益。
2、協助完成病例報告表等相關文件的設計；
3、負責新藥臨床試驗當地醫院的調研篩選、協查、與質量控制、進度監督；
4、根據CFDA法規要求，進行臨床試驗項目的管理和質量控制，包括臨床試驗基地篩選，倫理報批、啟動會組織、PI溝通、現場訪視和質量監控等工作；
5、檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥使用、藥品不良反應等各方面的情況；
6、與臨床醫生溝通協調解決出現的問題，協調研究項目負責人、臨床醫生、輔助科室、制藥企業，、患者等各方關系；
7、完成對病例報告表內容的檢查以及與原始資料的核對；
8、核查并確保CRF中數據的合法性和完整性，協調進行數據管理、檢查、質詢和統計工作；
9、及時溝通項目經理、申辦者和研究者，確保臨床試驗符合GCP和SOP規范。
10、定期總結和完成項目在各醫院的監察報告。