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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：西安

學歷要求：大專

語言要求：不限

所屬崗位：注冊專員/經理

工作年限：不限

專業要求：不限

職位描述

工作職責：
（1）協助研發主管及其課題組完成項目申報資料的整理；
（2）負責新產品的注冊，跟蹤注冊過程，確保按時拿到證書；
（3）做好與新藥審評、審批、技術復核部門的溝通工作；
（4）協助各課題組完成新藥的臨床研究、現場考核、上報資料受理、補充意見下達、批準藥品注冊發證工作；
（5）負責藥品的包裝備案、中藥申報保護品種、藥品變更規格、藥品標準轉正等申報注冊工作；
（6）負責新品部技術檔案資料的管理工作；
（7）協助部門經理處理其他事務。

任職資格：
（1）藥事管理學、藥學類專業，大專以上學歷，熟悉《藥品注冊管理辦法》、《藥品管理法》等與藥品相關的法規；
（2）誠實正直、工作積極認真、有責任感、性格開朗、具有團隊合作精神；
（3）具有較好的英文讀寫能力，精通計算機日常工作需要，具備一定的公文撰寫能力；
（4）與藥品審批、監管部門有良好的關系和聯絡經驗者優先。

企業簡介

陜西必康制藥集團控股有限公司是由江蘇必康制藥股份有限公司（股票簡稱：必康股份，股票代碼：002411）投資設立，注冊資本 10.835 億元人民幣，是大型現代化企業集團。
未來，必康集團將繼續堅持“整合、創新、升級”的戰略方針，秉承“必以良藥、康健天下”的企業理念，“必康制藥、唯正之道”的品牌理念；充分利用資本平臺，整合醫藥行業全產業鏈，以全球化視野、國際化理念和標準，集合龐大的人才、資本、營銷網絡及科技優勢，打造必康大健康產業平臺，為中國醫藥健康產業樹立新的標桿。為實現“將必康制藥打造成中國植物制藥企業第一品牌”和國際知名品牌的戰略目標全力邁進。

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藥品注冊專員

職位描述

企業簡介

職位發布企業

陜西必康制藥集團控股有限公司

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