
大容量注射劑車間技術(shù)主任

職位描述
1、藥學大專以上學歷,具有三年以上大、小容量注射劑藥品生產(chǎn)經(jīng)驗,熟悉新版GMP知識,掌握大容量注射劑玻瓶、塑瓶、軟袋生產(chǎn)線工藝,能獨立處理生產(chǎn)過程中的技術(shù)問題。
2、具有較強的管理能力和團隊合作精神,為人誠實,好學上進。
3、年齡25—40歲,男女不限。
4、工作地點:建陽市海西工貿(mào)園。
工作職責:
1、在生產(chǎn)管理部經(jīng)理的領(lǐng)導下,執(zhí)行車間有關(guān)技術(shù)管理規(guī)定,結(jié)合本車間的實際,采取有效措施貫徹實施。
2、負責按注冊批準的工藝及GMP要求起草工藝規(guī)程、批生產(chǎn)/包裝指令(記錄)、SOP等。
3、負責每次生產(chǎn)前的技術(shù)準備工作,以及生產(chǎn)現(xiàn)場的技術(shù)指導、監(jiān)督、實施。檢查車間所領(lǐng)取的原輔料、包裝材料的質(zhì)量情況,對存在的問題及時處理。
4、深入車間各班組了解生產(chǎn)情況,加強現(xiàn)行的GMP管理;發(fā)現(xiàn)技術(shù)質(zhì)量問題時及時分析,并采取措施解決,督促當事者填寫偏差/事故報告單,參與生產(chǎn)偏差的調(diào)查、分析,并對CAPA的實施負責。
5、負責做好質(zhì)量總結(jié)工作包括質(zhì)量事故、物料、中間產(chǎn)品、成品質(zhì)量的統(tǒng)計報表。
6、協(xié)助車間制訂考核辦法和協(xié)助對各工序產(chǎn)品進行質(zhì)量考核。
7、負責根據(jù)中間產(chǎn)品質(zhì)量標準、檢驗結(jié)果,計算中間產(chǎn)品在制劑生產(chǎn)中的投料數(shù)量;檢查每批產(chǎn)品的物料平衡情況。
8、根據(jù)生產(chǎn)記錄填寫要求,負責對各生產(chǎn)工序原始記錄填寫的監(jiān)督檢查,對批生產(chǎn)記錄進行收集整理和審核。
9、負責新產(chǎn)品或新工藝試生產(chǎn)的技術(shù)管理工作,包括工藝處方、物料使用、技術(shù)工藝控制、記錄、存在問題等進行分析和總結(jié)。
10、協(xié)助車間主任對員工進行GMP培訓,配合相關(guān)部門進行GMP自檢。
11、積極參加公司組織的崗位SOP學習,參加驗證與確認工作,不斷提高崗位操作技能,加深對GMP內(nèi)容的理解,強化質(zhì)量意識,自覺以GMP規(guī)范為行為準則。
12、按時完成公司領(lǐng)導交辦的其他任務(wù)。
企業(yè)簡介
福建三愛藥業(yè)有限公司系經(jīng)福建省政府正式批準設(shè)立的、集中西藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的規(guī)范化股份制企業(yè)。公司生產(chǎn)地址位于福建省建陽海西工貿(mào)城,公司注冊資本為2.9億元,銀行資信等級連續(xù)五年為AAA。公司擁有120多個中西藥品批準文號,有大、小容量注射劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液劑、糖漿劑、軟膠囊劑等10個劑型及其生產(chǎn)線。
公司規(guī)范運作,幾年來先后榮獲了“福建省首屆最佳信用企業(yè)”、“福建省綠牌企業(yè)”、 “福建省高新技術(shù)企業(yè)”、“福建工業(yè)經(jīng)濟效益300大”、“福建民營企業(yè)100強”、“福建省山海協(xié)作重點企業(yè)”等榮譽稱號。
福州三愛藥業(yè)有限公司成立于2004年1月,為一家中外合資的現(xiàn)代化制藥企業(yè),總投資1.2億元,注冊資金500萬美元,是福建省重點企業(yè)。主要產(chǎn)品為蘇子油軟膠囊,是新一代高效中藥降血脂藥物。
福州三愛藥業(yè)座落于福州市經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)江濱大道。占地面積約56畝,有新建廠房、宿舍,交通便利、風景優(yōu)美。公司為員工提供良好的工作環(huán)境、完善的晉升制度以及良好的薪資福利待遇。
三愛藥業(yè)以人類健康為己任,致力于中藥現(xiàn)代化和化學藥共發(fā)展,以質(zhì)量求生存、以科技求發(fā)展的三愛人, 愿與社會各界攜手合作,共謀發(fā)展。
職位發(fā)布企業(yè)

福建三愛藥業(yè)有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2000
企業(yè)網(wǎng)址:www.sanai.cn
企業(yè)地址:建陽海西工貿(mào)城三愛路383號
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職位發(fā)布日期: 2014-05-04