職位描述

崗位職責： 
負責本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，嚴格監(jiān)督執(zhí)行公司各類質(zhì)量標準，確保及提升產(chǎn)品質(zhì)量，營造持續(xù)改進品質(zhì)的質(zhì)量文化；
堅持以輔助、指導(dǎo)生產(chǎn)為主的質(zhì)量管理理念，積極參與產(chǎn)品設(shè)計和改善，以科學的管理手段、過硬的業(yè)務(wù)能力來保障產(chǎn)品質(zhì)量，控制制程錯誤、減少損耗、降低生產(chǎn)成本；
制定各類來料、半成品及成品的檢驗標準，制定制程檢查標準，并稽核檢查質(zhì)檢人員是否確實實施；
建立原材料、在制品、外協(xié)品和成品檢驗記錄及質(zhì)量統(tǒng)計報表，分析和評審各類檢驗報告，每月進行質(zhì)量總結(jié)分析，提出改進意見；
及時收集材料和配件在使用過程中質(zhì)量異常反應(yīng)信息，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)計、制造、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告和顧客投訴進行分析，以查明并消除不合格的潛在原因并提出解決辦法；
負責公司產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋的統(tǒng)計分析工作，及時與公司領(lǐng)導(dǎo)及其它部門相互溝通，共同解決各類質(zhì)量問題；
參加公司內(nèi)部質(zhì)量審核，協(xié)調(diào)和落實糾正和預(yù)防措施，跟蹤驗證，并參與供應(yīng)商評審工作；
質(zhì)量異常及客戶抱怨或退貨等的處理工作；制程管理與分析，專案研究并作改善，預(yù)防等再發(fā)防止措施，鑒定報廢品；
負責檢驗儀器的配置、使用、校正和維護保養(yǎng)，保證檢驗工作的正常進行；
負責本部門的日常管理，保證各項工作有序進行。




任職要求：
本科以上學歷，有從事過第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)品質(zhì)管理工作 ，具備相關(guān)的專業(yè)知識背景，5年以上所在行業(yè)經(jīng)驗；
熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備知道監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實際問題的能力；
有過YY/T0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求、法律法規(guī)和職業(yè)道德等的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；
熟悉ISO9000、SGS 認證體系及醫(yī)療器械行業(yè)標準，熟悉各類電子元器件、包材、五金件、注塑件； 熟練運用QC七大手法等進行日常品質(zhì)管理；
高度的責任心，具執(zhí)行力，有計劃性，思維清晰敏銳，能準確快速的對不良品進行判斷和分析和解決；
良好的職業(yè)素養(yǎng)，具親和力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力；