職位描述

崗位職責(zé)： 
負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，嚴(yán)格監(jiān)督執(zhí)行公司各類質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保及提升產(chǎn)品質(zhì)量，營造持續(xù)改進(jìn)品質(zhì)的質(zhì)量文化；
堅(jiān)持以輔助、指導(dǎo)生產(chǎn)為主的質(zhì)量管理理念，積極參與產(chǎn)品設(shè)計(jì)和改善，以科學(xué)的管理手段、過硬的業(yè)務(wù)能力來保障產(chǎn)品質(zhì)量，控制制程錯(cuò)誤、減少損耗、降低生產(chǎn)成本；
制定各類來料、半成品及成品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，制定制程檢查標(biāo)準(zhǔn)，并稽核檢查質(zhì)檢人員是否確實(shí)實(shí)施；
建立原材料、在制品、外協(xié)品和成品檢驗(yàn)記錄及質(zhì)量統(tǒng)計(jì)報(bào)表，分析和評(píng)審各類檢驗(yàn)報(bào)告，每月進(jìn)行質(zhì)量總結(jié)分析，提出改進(jìn)意見；
及時(shí)收集材料和配件在使用過程中質(zhì)量異常反應(yīng)信息，對影響產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)計(jì)、制造、審核結(jié)果、質(zhì)量記錄、服務(wù)報(bào)告和顧客投訴進(jìn)行分析，以查明并消除不合格的潛在原因并提出解決辦法；
負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品質(zhì)量信息反饋的統(tǒng)計(jì)分析工作，及時(shí)與公司領(lǐng)導(dǎo)及其它部門相互溝通，共同解決各類質(zhì)量問題；
參加公司內(nèi)部質(zhì)量審核，協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正和預(yù)防措施，跟蹤驗(yàn)證，并參與供應(yīng)商評(píng)審工作；
質(zhì)量異常及客戶抱怨或退貨等的處理工作；制程管理與分析，專案研究并作改善，預(yù)防等再發(fā)防止措施，鑒定報(bào)廢品；
負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的配置、使用、校正和維護(hù)保養(yǎng)，保證檢驗(yàn)工作的正常進(jìn)行；
負(fù)責(zé)本部門的日常管理，保證各項(xiàng)工作有序進(jìn)行。




任職要求：
本科以上學(xué)歷，有從事過第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)品質(zhì)管理工作 ，具備相關(guān)的專業(yè)知識(shí)背景，5年以上所在行業(yè)經(jīng)驗(yàn)；
熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理工作，具備知道監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械質(zhì)量體系的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；
有過YY/T0287-2003《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求、法律法規(guī)和職業(yè)道德等的培訓(xùn)，具有內(nèi)審員證書；
熟悉ISO9000、SGS 認(rèn)證體系及醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，熟悉各類電子元器件、包材、五金件、注塑件； 熟練運(yùn)用QC七大手法等進(jìn)行日常品質(zhì)管理；
高度的責(zé)任心，具執(zhí)行力，有計(jì)劃性，思維清晰敏銳，能準(zhǔn)確快速的對不良品進(jìn)行判斷和分析和解決；
良好的職業(yè)素養(yǎng)，具親和力，良好的溝通協(xié)調(diào)能力；