
臨床試驗監(jiān)查員

職位描述
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)公司各期藥物臨床試驗的監(jiān)察工作,根據(jù)GCP和相關(guān)法規(guī)以及公司的SOP啟動、監(jiān)察和結(jié)束臨床試驗。
2、保證試驗數(shù)據(jù)的及時、規(guī)范和準(zhǔn)確錄入,確保資料數(shù)據(jù)的真實性、可靠性和完整性。
3、培訓(xùn)研究者,使其詳細知悉方案和SOP要求,并在方案修改時進行再培訓(xùn);監(jiān)察GCP規(guī)范情況,保證研究者的臨床試驗和文件保存符合GCP要求。
4、協(xié)助公司和研究者進行相應(yīng)的文檔整理和保存。
5、進行及時的溝通和匯報,使公司領(lǐng)導(dǎo)了解項目各階段的進展。
6、把握入組速度,保證試驗質(zhì)量。
任職資格:
1、臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)專業(yè),大專以上學(xué)歷。
2、有1-2年藥品或醫(yī)療器械臨床監(jiān)察經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、有責(zé)任心和進取精神。
4、有良好的表達能力、溝通和協(xié)調(diào)能力。
5、具有較強的獨立工作能力。
6、熟練應(yīng)用計算機及常用辦公軟件。
7、能適應(yīng)經(jīng)常出差的工作性質(zhì)。
企業(yè)簡介
陜西必康制藥集團控股有限公司是由江蘇必康制藥股份有限公司(股票簡稱:必康股份,股票代碼:002411)投資設(shè)立,注冊資本 10.835 億元人民幣,是大型現(xiàn)代化企業(yè)集團。
未來,必康集團將繼續(xù)堅持“整合、創(chuàng)新、升級”的戰(zhàn)略方針,秉承“必以良藥、康健天下”的企業(yè)理念,“必康制藥、唯正之道”的品牌理念;充分利用資本平臺,整合醫(yī)藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈,以全球化視野、國際化理念和標(biāo)準(zhǔn),集合龐大的人才、資本、營銷網(wǎng)絡(luò)及科技優(yōu)勢,打造必康大健康產(chǎn)業(yè)平臺,為中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)樹立新的標(biāo)桿。為實現(xiàn)“將必康制藥打造成中國植物制藥企業(yè)第一品牌”和國際知名品牌的戰(zhàn)略目標(biāo)全力邁進。
職位發(fā)布企業(yè)
陜西必康制藥集團控股有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:5000-10000人
成立年份:1997
企業(yè)網(wǎng)址:www.sxbicon.com
企業(yè)地址:高新區(qū)科技路27號E陽國際10樓
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職位發(fā)布日期: 2014-01-06

