
(醫(yī)療器械)注冊(cè)工程師

職位描述
任職資格:
1.本科及以上學(xué)歷,年齡25-45周歲,生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)
2.有2年以上CE產(chǎn)品認(rèn)證或醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及IEC標(biāo)準(zhǔn);
4.掌握并且能靈活應(yīng)用注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)。
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè);
2.負(fù)責(zé)公司軟件產(chǎn)品的注冊(cè)及登記;
3.負(fù)責(zé)CCC產(chǎn)品認(rèn)證、CE產(chǎn)品認(rèn)證工作;
4.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)許可證辦理;
5.負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)備案登記。
企業(yè)簡(jiǎn)介
南京普愛射線影像設(shè)備有限公司始建于2003年,是中國(guó)領(lǐng)先的專業(yè)醫(yī)用X光影像設(shè)備研發(fā)制造商,擁有3家子公司:珠海普利德醫(yī)療設(shè)備有限公司、深圳市艾克瑞電氣有限公司和南京普樂(lè)醫(yī)療設(shè)備有限公司(其中南京普樂(lè)醫(yī)療設(shè)備有限公司,主營(yíng)醫(yī)用放射影像系列、ICU設(shè)備、檢驗(yàn)產(chǎn)品、監(jiān)護(hù)儀及家用醫(yī)療設(shè)備的海外出口,產(chǎn)品已遠(yuǎn)銷南美、東南亞、中東、非洲等全世界153個(gè)國(guó)家和地區(qū),通過(guò)每年在美國(guó)、德國(guó)、巴西、阿聯(lián)酋、新加坡等近13個(gè)地區(qū)的專業(yè)展會(huì)和多語(yǔ)言的電子商務(wù)推廣,普樂(lè)的經(jīng)銷商團(tuán)隊(duì)遍布全球),擁有3家分公司:成都分公司、廣州分公司和南昌分公司,現(xiàn)有員工近千人。公司位于南京市江寧區(qū)科學(xué)園開源路168號(hào),生產(chǎn)辦公面積兩萬(wàn)余平方米,專業(yè)X射線影像設(shè)備生產(chǎn)調(diào)試間50余間,年生產(chǎn)能力達(dá)萬(wàn)臺(tái)以上。公司高度重視質(zhì)量體系建設(shè),先后通過(guò)了ISO9001、ISO13485體系認(rèn)證以及德國(guó)TüV質(zhì)量體系認(rèn)證,體系覆蓋全系列產(chǎn)品。
公司自成立之初,即組建了國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的高頻電源實(shí)驗(yàn)室,每年投入大量資金用于產(chǎn)品開發(fā)和升級(jí)。擁有高頻逆變技術(shù)、數(shù)字影像技術(shù)、智能控制技術(shù)、系統(tǒng)集成技術(shù)、醫(yī)療傳感技術(shù)五大核心技術(shù)。憑借著強(qiáng)大的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及卓越的科技研發(fā)水平,公司被認(rèn)定為“江蘇省數(shù)字化醫(yī)學(xué)影像設(shè)備工程技術(shù)研究中心”,先后獲得了“高新技術(shù)企業(yè)”、“江蘇省自主創(chuàng)新型企業(yè)”、“國(guó)家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)” 等榮譽(yù)稱號(hào),并連續(xù)多年獲得江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局授予的“江蘇省誠(chéng)信優(yōu)秀單位”稱號(hào),具備快速應(yīng)對(duì)市場(chǎng)發(fā)展的創(chuàng)新能力。以強(qiáng)大的技術(shù)優(yōu)勢(shì)為依托,公司開發(fā)了多個(gè)系列、多種型號(hào)的X射線產(chǎn)品。先后有多個(gè)產(chǎn)品榮獲國(guó)家、省、市級(jí)重點(diǎn)新產(chǎn)品、自主創(chuàng)新產(chǎn)品及高新技術(shù)產(chǎn)品榮譽(yù)稱號(hào)。擁有國(guó)家發(fā)明專利、實(shí)用新型專利、外觀專利及軟件著作權(quán)等近百項(xiàng),公司與東南大學(xué)等多家知名院校及大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展產(chǎn)學(xué)研合作,并邀請(qǐng)業(yè)界專家組建了專業(yè)顧問(wèn)團(tuán)隊(duì),展開多個(gè)領(lǐng)域的深度研究與系統(tǒng)合作。
作為企業(yè)公民,公司一直以“關(guān)愛生命、呵護(hù)健康”為最高宗旨。未來(lái),普愛將致力于成為最受社會(huì)、客戶、員工尊重的高科技創(chuàng)新型企業(yè),努力構(gòu)建學(xué)習(xí)型團(tuán)隊(duì),使每一位員工可以在團(tuán)隊(duì)中實(shí)現(xiàn)其理想,也使團(tuán)隊(duì)在所有員工的合力下獲得提升。
歡迎有志之士與公司共同努力前進(jìn)!公司將為您提供5天工作制、五險(xiǎn)一金、員工班車、宿舍、一日三餐,以及完善的福利待遇、舒適的工作環(huán)境、公平公正的用人原則、人性化的管理制度和廣闊的職位晉升空間等優(yōu)厚條件。
感謝您的關(guān)注,請(qǐng)將完整簡(jiǎn)歷直接投遞到公司郵箱,主題請(qǐng)注明“應(yīng)聘×××崗位” 字樣),我們將及時(shí)、認(rèn)真查閱,有面試意向?qū)⒃诘谝粫r(shí)間通知到您。
公司地址:南京市江寧區(qū)科學(xué)園開源路168號(hào)(竹山路地鐵站附近)
郵政編碼:211112
咨詢電話:025-68571666/52631400
招聘郵箱:nanjingpuai@163.com
公司網(wǎng)址:http://www.perlong.com
職位發(fā)布企業(yè)

南京普愛射線影像設(shè)備有限公司
企業(yè)性質(zhì):民營(yíng)企業(yè)
企業(yè)規(guī)模:100-499人
成立年份:2003
企業(yè)網(wǎng)址:www.chnequestrian.com
企業(yè)地址:江寧區(qū)科學(xué)園開源路168號(hào)(竹山路地鐵站附近)
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職位發(fā)布日期: 2014-01-03