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月薪范圍：登錄可見

招聘人數：1-2人

年齡要求：不限

所屬職能：生產/科研/質管類

工作地點：上海

學歷要求：本科

語言要求：不限

所屬崗位：研發經理

工作年限：不限

專業要求：不限

職位描述

職位職能: 醫藥技術研發管理人員醫藥技術研發人員
職位描述:
職位描述：

1、協助項目經理完成醫藥產品注冊資料準備﹑審核及申報工作，確保達到國內外產品注冊申報要求;
2、跟蹤項目研發及申報進度，解決研究與申報之間遇到的問題;
3、收集國內外藥監的政策法規，建立并及時更新國內注冊相關政策信息庫;
4、收集、整理課題（基金）申報資料信息，撰寫與申請基金相關的標書，進行各類科研基金課題的申報。

任職要求：

1、 1年以上新藥研發經驗，有獨立開發新藥經驗、新藥注冊申報工作的經歷；
2、本科以上學歷，醫藥、生物制藥相關專業；
3、熟悉藥品管理及注冊等法規，對藥物開發及申報流程、注冊法規有全面的了解；
4、能獨立處理或解決藥品申報注冊過程中的有關問題；
5、熟悉申報綜述資料的撰寫和科學報告寫作及具有對申報資料審核能力。

企業簡介

  施慧達藥業集團是中國科學院投資建設的高技術企業，其左旋氨氯地平手性拆分技術是中國科學院九五重大科研項目，是我國首例手性拆分創新藥，獲中國、美國、德國、英國、法國、澳大利亞和加拿大發明專利，獲中國發明專利優秀獎。手性拆分光學純藥物——施慧達是國家高技術示范工程項目，國家優秀新產品，獲評吉林省科技進步一等獎，吉林省高技術示范工程企業。2009年施慧達獲中國馳名商標。
  施慧達藥業集團有管理中心設在上海，分別在上海、蘇州、長春、白山建有施慧達（吉林）有限公司、吉林施慧生物科技有限公司、施慧達研究院和上海施慧科技公司；江蘇康寧杰瑞生物科技公司、江蘇龍邁博生物科技公司等9家全資子公司和參股公司。
  公司現有總資產21億元，占地面積11萬平方米，建筑面積3.6萬平方米，員工1200余人，其中博士16人，碩士171人，有手性拆分生產線5條，生物制劑中間體生產線2條和固體制劑生產線3條，企業獲得GMP證書，正在申請歐盟標準認證。企業現有化藥原料藥和片劑、膠囊劑品種4個，生物藥原料藥一個，正在開發的化藥一類藥7個，生物藥一類藥4個，獲得國內外發明專利授權5個，正在申請的發明專利11項。
  產品上市以來進行了大量的基礎科研和臨床科研，承擔了國家教育部“211”工程、國家衛生部“十一五”工程、國家科技部“863”工程研究項目，發表國內外學術文章600余篇。
  企業秉承“自主創新、報國惠民”的理念，把療效高、副作用小、價格合理的創新藥奉獻給國家醫藥事業，產品在全國30個省，2萬家醫院，12萬家藥店推廣使用，在全國樹立降壓藥第一品牌，累計銷量18億片，18億人次服用。2011年施慧達單品種銷售量達到10億元，美國IMS公司2011年統計施慧達產品銷售量居同類藥第一位，是唯一進入前十名的民族降壓藥，據南方情報所統計零售藥店銷售額排名第四。同同類的進口藥相比為國家節省藥費近60億元。
  企業積極回報社會，先后投資近億元，設立“施慧達科研基金”，支持國家科研，設立“施慧達救助基金”，支援災區建設，救助先天性心臟病兒童，設立“施慧達教育基金”，支持陳云教育基金，資助貧困兒童和少數民族兒童上學。
  為了國家醫藥事業的快速發展，企業從國內招聘科研人才為開發自主創新的生物藥、化學藥、現代中藥和保健藥產品積極努力，經過2-3年的努力，將有3-4個一類新藥上市，形成治療高血壓、高血脂、高血糖以及保健的藥品系列，將為國家藥改和百姓健康做出更多的貢獻。
  讓中國人研制的創新藥為全人類服務。
應聘者請將簡歷以郵件方式發送到以下郵箱：zhaopin@shihuida.net。

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項目經理助理

職位描述

企業簡介

職位發布企業

施慧達藥業集團（吉林）有限公司

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