職位描述

1、貫徹執(zhí)行藥品法律法規(guī)、質量方針及質量管理制度，保證公司質量管理體系正常運轉。
2、負責實施藥品質量管理工作，防止在經(jīng)營活動中發(fā)生違反藥品法規(guī)的行為。
3、熟悉新版GSP規(guī)范要求，負責起草、修訂公司的藥品質量管理制度，并具體指導、督促各部門及人員落實制度；
4、負責首營企業(yè)和首營品種的質量審核；
5、負責公司質量管理體系的正常開展，起草質量管理體系的評審計劃、負責質量管理體系評審和下發(fā)質量管理體系的糾正/預防措施及落實跟蹤檢查；
6、負責藥品的質量驗收，指導監(jiān)督藥品的保管、養(yǎng)護、發(fā)貨和運輸中的質量工作；
7、建立包括經(jīng)營藥品質量標準在內的藥品質量檔案，掌握經(jīng)營藥品的質量信息數(shù)據(jù)等；
8、負責企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)質量控制功能的設定及監(jiān)督 
9、負責處理質量事故查詢、投訴工作，負責不合格藥品監(jiān)督、銷毀和上報工作，防止不合格藥品流入市場。
10、負責開展質量法律法規(guī)、方針政策方面的培訓。
11、做好領導交辦的其他事項。


任職資格：
1、藥學相關專業(yè)本科以上學歷：
2、注冊執(zhí)業(yè)藥師，同時具有主管藥師職稱的優(yōu)先考慮；
3、具有3年以上藥品批發(fā)企業(yè)經(jīng)營管理質量工作經(jīng)驗，具有很強的藥品經(jīng)營質量管理能力。熟悉新版《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》內容；
4、有在浙江省金華市、杭州市、嘉興市、麗水市藥品批發(fā)企業(yè)任職經(jīng)驗；
5、原先任職企業(yè)有冷藏、生物制品經(jīng)營范圍；
6、有GSP復認證工作經(jīng)驗；另外還要是有參加過浙江省9-10月份浙江省局舉辦的新版GSP培訓會議的，有培訓證的