
國際藥品注冊專員

職位描述
職位描述
1、負責國際藥品注冊文件(DMF、EDMF等)的翻譯、編寫與審核;
2、對供應商進行常規審計
3、陪同客戶對供應商進行現場審計;
任職要求:
1、醫藥相關專業本科以上學歷,有2年以上注冊工作經歷;
2、熟悉GMP和國際注冊的相關法規和程序;
3、CET6, 英語聽、說、讀、寫俱佳;
4、熟悉產品生產工藝、質量檢驗等專業技術知識;
5、有歐美原料藥注冊文件編寫經驗以及制藥企業生產、研發、實驗室經驗者優先。
6、有責任心,工作細致嚴謹,具有較強的溝通協調和團隊協作能力;
企業簡介
無錫金麗潔國際貿易有限公司創建于2003年,是一家專心、專注、專業從事醫藥原料藥、醫藥中間體的外貿出口企業。以醫藥為紐帶,公司業務現已橫向覆蓋至制藥機械、精細化工、顏料、染料等相關領域。公司為無錫市重點納稅大戶,AAA級企業。2012年出口額超過3.6億元人民幣,位居行業前列。公司秉承“直接、快捷、高效”的經營理念,以“合作互利共贏”為宗旨,將一如既往致力于為客戶提供專業、高效的市場合作和服務解決方案。
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職位發布日期: 2013-09-05