職位描述

Responsibilities:

Implement GMP compliance against global GMP standards and China GMP requirement

根據(jù)總部和中國GMP要求，完善GPM的實施工作

· By assisting P&C lab. Manager to conduct GMP Self- Inspection, and follow-up the implementation action to maintain the global level of GMP compliance.

協(xié)助理化實驗室經(jīng)理實施GMP自查，跟蹤改進實施計劃，維護全球性的GMP實施水平

· By maintaining the quality system and documentation system to ensure quality system operations in QC meets the regulatory.

通過維護質(zhì)量體系和文件系統(tǒng)，確保質(zhì)量控制部的質(zhì)量運作體系符合法規(guī)要求



Effectuate management of sample distribution and analytical process inspection to ensure timely releases of analytical report to support business need.

實施樣品分發(fā)和檢驗過程的管理職責(zé)，保證檢驗報告及時放行，以支持業(yè)務(wù)需要。

· By managing working schedule of relative section, to optimize utilization of human resources.

管理相關(guān)領(lǐng)域的工作計劃，優(yōu)化人員使用效率

· By monitoring the analysis process to push the analytical report issued in reasonable lead time.

監(jiān)控分析過程，督促下屬在合理的分析周期內(nèi)簽發(fā)分析報告

· By monitoring the timely calibration and maintenance of instrument within working section, ensure keeping in good order.

監(jiān)控工作領(lǐng)域內(nèi)儀器的按時維護、校驗和保養(yǎng)狀況，以保證儀器設(shè)備的正常使用。

· By monitoring the timely logged, complement of reagents, vessel, reference standard substances, etc. in working section, and ensure sufficient supply.

監(jiān)控工作領(lǐng)域內(nèi)試劑、器皿、標(biāo)準(zhǔn)品等的登錄和補充狀況，以保證正常足量供應(yīng)。



Tutor subordinators to fulfill analysis tasks.

指導(dǎo)下屬完成分析任務(wù)。

· By providing technical support to subordinators if necessary share knowledge and experience within working section.

需要時向下屬提供技術(shù)支持，分享工作領(lǐng)域內(nèi)的知識和經(jīng)驗。



Complete the assigned routine inspection of sample, issue the reliable analytical report in reasonable lead time.

完成分配的日常檢驗樣品，在合理的分析周期內(nèi)簽發(fā)正確的分析報告。

· By master analytical methods within working section, comply with professional morality and etiquette to ensure reliability and integrity of the analytical data and keeping the excellent capacity of working suitability.

熟練掌握工作領(lǐng)域內(nèi)的分析方法，遵守職業(yè)道德和操守，確保分析數(shù)據(jù)的可靠性和完整性，具備良好的工作適應(yīng)能力。

· By rationalize time allocation, optimizing combination the samples in hand, to keeping the reasonable lead time.

通過工作時間的合理分配，優(yōu)化待分析樣品的組合，保持合理的 分析周期。

· By form a good working habit to standardize experimental operations.

養(yǎng)成良好的工作習(xí)慣，規(guī)范實驗操作。

· By checking analysis result serious and careful to minimize mistakes and ensure accuracy and reliability of testing figures.

通過認(rèn)真仔細地復(fù)核分析記錄，盡量減少差錯，保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性。



Implement the maintenance and calibration of assigned instruments 

實施分管儀器的維護、校驗和保養(yǎng)工作。

· By accomplish the calibration and maintenance of assigned instruments, to ensure they are in good order to meet the analytical needs any time.

完成指定儀器的維護、校驗和保養(yǎng)工作，確保儀器設(shè)備隨時滿足分析需要。

· By keeping the relevant document to trace the calibration, maintenance history and any change of the instruments.

保管相應(yīng)文件，以便追溯儀器的維護、校驗和保養(yǎng)歷史以及所有變更

· By keeping contact with instrument company to obtain the sufficient application technical support.

保持與儀器公司聯(lián)系，以及時獲得足夠的儀器應(yīng)用的技術(shù)支持。

· By keeping contact with instrument company to obtain the repair service in time.

保持與儀器公司聯(lián)系，以及時獲得及時的維修服務(wù)



Implement the analysis method validation.

實施分析方法驗證

· By initiate the defined analysis method validation via planning, executing and reporting process.

通過計劃、實施和報告階段啟動指定的分析方法驗證工作。

· By organizing the resources to complete yearly method validation plan.

通過組織資源、完成年度方法驗證計劃。



Qualification:

Bachelor of Science Degree or above 理學(xué)士及以上學(xué)位

Pharmacy, Chemistry, Biochemistry and equivalent 藥學(xué)、化學(xué)、生物化學(xué)及相關(guān)學(xué)科

At least 4 years’ experience in Quality Control of major or joint venture Pharma Company.

至少4年在大型或合資制藥企業(yè)質(zhì)量控制工作經(jīng)驗

Language skills – English & Chinese 語言能力-英語及國語