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質(zhì)量研究院副院長(zhǎng)
職位描述
1.負(fù)責(zé)生物藥（抗體、重組蛋白等）研發(fā)項(xiàng)目的質(zhì)量研究工作，評(píng)估質(zhì)量研究工作方案及計(jì)劃； 2.負(fù)責(zé)色譜、毛細(xì)管電泳、液質(zhì)、細(xì)胞、分子生物學(xué)、藥代等檢測(cè)平臺(tái)優(yōu)化及整體能力提升； 3.負(fù)責(zé)IND、NDA及工藝變更各階段產(chǎn)品的質(zhì)量屬性研究及生物藥的PK、PD、ADA、nADA分析方法開發(fā)、驗(yàn)證及技術(shù)支持； 4.負(fù)責(zé)審核方法開發(fā)、驗(yàn)證、轉(zhuǎn)移等方案及報(bào)告，并進(jìn)行階段性評(píng)估； 5.對(duì)研發(fā)過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題給予指導(dǎo)，組織起草并審核質(zhì)量研究方面的申報(bào)資料； 6.負(fù)責(zé)推動(dòng)質(zhì)量研究合規(guī)化建設(shè)； 7.負(fù)責(zé)推動(dòng)企業(yè)的質(zhì)量文化建設(shè)； 8.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)的建立與管理，包括但不限于人員招聘、人才培養(yǎng)、晉升發(fā)展等； 9.完成上級(jí)交付的其他工作任務(wù)。
企業(yè)簡(jiǎn)介
成立于1996年，行政總部和生產(chǎn)總部成立設(shè)于長(zhǎng)春，營(yíng)銷總部設(shè)于上海。公司集自主研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷和服務(wù)于一體，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的基因工程制藥企業(yè)和亞洲最大的重組人生長(zhǎng)激素生產(chǎn)企業(yè)，也是中國(guó)首個(gè)“基因工程藥物質(zhì)量管理示范中心”。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Anna
獵頭企業(yè)：天津一合企業(yè)管理咨詢有限公司
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