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QA經(jīng)理
職位描述
工作內(nèi)容與職責(zé)： 1、全面貫徹實施GMP，確保質(zhì)量管理活動的全面實施與監(jiān)督執(zhí)行。建立質(zhì)量體系，確保可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品； 2、負(fù)責(zé)劃分質(zhì)量職責(zé)、質(zhì)量目標(biāo)分解、質(zhì)量改進(jìn)；參與建立質(zhì)量體系和組織質(zhì)量體系的評審； 3、負(fù)責(zé)審核文件的起草或修訂，確保SOP正確執(zhí)行；負(fù)責(zé)審核生產(chǎn)工藝規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)； 4、負(fù)責(zé)偏差的發(fā)現(xiàn)及報告，參與偏差的評估、分級、調(diào)查，報告進(jìn)行審核，負(fù)責(zé)審核偏差CAPA措施的制定，對CAPA措施進(jìn)行跟蹤確認(rèn)； 5、負(fù)責(zé)本部的工作安排、績效方案制定與考核、人員培養(yǎng)、團(tuán)隊建設(shè)與年度預(yù)算管理等部門管理工作； 6、負(fù)責(zé)外部審計的準(zhǔn)備工作并組織實施。 任職要求： 1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷；5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗。 2、熟悉和了解國際及國內(nèi)藥品管理相關(guān)法規(guī)、指導(dǎo)原則及質(zhì)量控制要求及要點。 3、熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理要求及生產(chǎn)工廠質(zhì)量體系建設(shè)流程，能獨立指導(dǎo)工廠質(zhì)量管理體系建設(shè)。 4、熟悉藥廠質(zhì)量管理人才培養(yǎng)及團(tuán)隊建設(shè)。 5.工作嚴(yán)謹(jǐn)、思路清晰，責(zé)任心強，誠實守信，具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神。
企業(yè)簡介
生物制藥上市企業(yè)
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：李曉嫚
獵頭企業(yè)：濟(jì)南高卓信息咨詢有限公司
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