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分析經(jīng)理/主管/研究員(制劑)
職位描述
1、明確項目注冊要求,領(lǐng)導和制定產(chǎn)品分析方法開發(fā)、分析方法驗證和轉(zhuǎn)移、穩(wěn)定性研究,審核分析相關(guān)的驗證方案、驗證報告、轉(zhuǎn)移方案、轉(zhuǎn)移報告穩(wěn)定性研究方案和其他技術(shù)文件,撰寫符合法規(guī)要求的注冊用CMC文件; 2、對產(chǎn)品質(zhì)量進行評估,制定符合注冊要求的制劑質(zhì)量標準,設(shè)計、實施分析方法開發(fā)試驗,在項目的研發(fā)過程中提供必要的分析支持,開展相關(guān)的質(zhì)量研究; 3、領(lǐng)導解決項目推進過程中的關(guān)鍵技術(shù)問題,組織和協(xié)調(diào)項目所需資源,制定項目時間表,管理項目進度,定期對項目進行總結(jié)并向上級匯報; 4、對下屬工作內(nèi)容進行審核和質(zhì)量稽查; 5、組內(nèi)人員工作任務(wù)分配及對落實情況進行監(jiān)督檢查; 6、對組內(nèi)人員進行相關(guān)業(yè)務(wù)培訓和指導,提高人員業(yè)務(wù)素質(zhì); 7、領(lǐng)導安排的其他工作。
企業(yè)簡介
該企業(yè)是一家新興的、快速發(fā)展的集原料藥、中間體、成品藥的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的中型制藥企業(yè)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭

姓名:陳劉玲
獵頭企業(yè):杭州詩邁醫(yī)藥科技有限公司
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