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稽查經(jīng)理
職位描述
?1、 負責對新藥臨床試驗項目進行稽查，對臨床試驗文件、監(jiān)查員及試驗現(xiàn)場進行監(jiān)督和核查，發(fā)現(xiàn)問題并提出建議，及時提交監(jiān)查報告； 2、 監(jiān)督監(jiān)查員和試驗機構(gòu)，以確保試驗全過程按照試驗方案、相關(guān)標準操作過程、GCP及ICH-GCP法規(guī)進行； 3、 部門稽查體系的搭建，制定項目的稽查計劃并組織實施； 4、 稽查結(jié)束后負責對該項目臨床監(jiān)查團隊及相關(guān)人員進行培訓(xùn)； 崗位要求： 1、 基本要求：本科以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)或藥學(xué)專業(yè)，英語CET-4以上，能適應(yīng)出差，3年以上工作經(jīng)驗； 2、 熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的相關(guān)法規(guī)； 3、 具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協(xié)調(diào)能力，通過與監(jiān)查員、項目經(jīng)理和研究人員的交流，從而可以很好的了解項目情況； 4、 具備較強的計劃制定及執(zhí)行能力
企業(yè)簡介
同時投資籌建上海單抗生產(chǎn)基地和北京生產(chǎn)基地，股權(quán)投資了單抗發(fā)現(xiàn)、成藥研制、開發(fā)和生產(chǎn)的各種創(chuàng)業(yè)型公司。其主要宗旨是圍繞腫瘤免疫治療，開發(fā)研制聚焦PD-1?、?PD-L1?和核心聯(lián)合用藥?（溶瘤病毒、?ADC）的創(chuàng)新型腫瘤治療產(chǎn)品平臺；同時搭建靶點發(fā)現(xiàn)、成藥研制、開發(fā)和生產(chǎn)的開放性產(chǎn)業(yè)平臺。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：王研博
獵頭企業(yè)：青島金戈企業(yè)管理咨詢有限公司
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- 10-20萬/年 稽查經(jīng)理
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