- 五險(xiǎn)一金
- 帶薪年假
- 年底雙薪
- 加班補(bǔ)貼
- 績(jī)效獎(jiǎng)金
- 員工旅游
- 綜合補(bǔ)貼
職位描述
崗位職責(zé)： 1. 確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)的要求，并按照要求報(bào)告相關(guān)的背離。 2. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的選擇，確保試驗(yàn)中心是具備臨床試驗(yàn)資質(zhì)的，并符合試驗(yàn)方案、公司的要求。 3. 參與研究者會(huì)的準(zhǔn)備工作。 4. 負(fù)責(zé)倫理資料的遞交工作，并及時(shí)獲得倫理批件/回執(zhí)，并保證倫理批件的內(nèi)容符合相關(guān)法規(guī)。 5. 試驗(yàn)中心合同的談判和簽署試驗(yàn)合同，并按照合同申請(qǐng)和支付相關(guān)試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)，并及時(shí)取回試驗(yàn)發(fā)票。 6. 負(fù)責(zé)試驗(yàn)中心的啟動(dòng)監(jiān)查、常規(guī)監(jiān)查、關(guān)閉中心監(jiān)查，并按時(shí)提交監(jiān)查報(bào)告。 7. 確保試驗(yàn)中心藥物的儲(chǔ)存、發(fā)放、回收，并根據(jù)試驗(yàn)方案、SOP、ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī)報(bào)告有關(guān)的背離。 8. 確保試驗(yàn)中心按照方案和法規(guī)的時(shí)限及時(shí)報(bào)告AEs。 9. 確保試驗(yàn)中心及時(shí)的更新和保存試驗(yàn)中心文件夾中的相關(guān)文件。 10. 確保試驗(yàn)相關(guān)文件及時(shí)的歸檔至試驗(yàn)主文件夾中，確保文件內(nèi)容與研究者文件夾中的一致性。 11. 確保試驗(yàn)數(shù)據(jù)的質(zhì)量。 12. 確保與研究中心的研究人員保持良好的專業(yè)合作關(guān)系。 13. 協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行部分項(xiàng)目管理的工作，如需要。 崗位要求： 1. 本科及以上醫(yī)學(xué)或藥學(xué)相關(guān)學(xué)位 2. 2年以上的臨床研究的相關(guān)經(jīng)驗(yàn) 3. 熟悉ICH-GCP/中國(guó)GCP和相關(guān)法規(guī) 4. 具備誠(chéng)實(shí)、負(fù)責(zé)、勤勞和積極的工作態(tài)度 5. 能夠高強(qiáng)度的壓力下工作，能夠適應(yīng)經(jīng)常出差 6. 優(yōu)秀的溝通技巧，期望與同事和合作伙伴建立良好和專業(yè)的合作關(guān)系 7. 自我激勵(lì)和追求成功 8. 能夠獨(dú)立開(kāi)展工作，也能開(kāi)展良好的團(tuán)隊(duì)合作
企業(yè)簡(jiǎn)介
著名醫(yī)藥集團(tuán)——國(guó)內(nèi)龍頭企業(yè)
[展開(kāi)全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Shakira
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