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CRA(上海)
職位描述
崗位職責： 1. 確保所有的臨床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中國GCP和相關法規的要求，并按照要求報告相關的背離。 2. 負責試驗中心的選擇，確保試驗中心是具備臨床試驗資質的，并符合試驗方案、公司的要求。 3. 參與研究者會的準備工作。 4. 負責倫理資料的遞交工作，并及時獲得倫理批件/回執，并保證倫理批件的內容符合相關法規。 5. 試驗中心合同的談判和簽署試驗合同，并按照合同申請和支付相關試驗經費，并及時取回試驗發票。 6. 負責試驗中心的啟動監查、常規監查、關閉中心監查，并按時提交監查報告。 7. 確保試驗中心藥物的儲存、發放、回收，并根據試驗方案、SOP、ICH-GCP/中國GCP和相關法規報告有關的背離。 8. 確保試驗中心按照方案和法規的時限及時報告AEs。 9. 確保試驗中心及時的更新和保存試驗中心文件夾中的相關文件。 10. 確保試驗相關文件及時的歸檔至試驗主文件夾中，確保文件內容與研究者文件夾中的一致性。 11. 確保試驗數據的質量。 12. 確保與研究中心的研究人員保持良好的專業合作關系。 13. 協助項目經理進行部分項目管理的工作，如需要。 崗位要求： 1. 本科及以上醫學或藥學相關學位 2. 2年以上的臨床研究的相關經驗 3. 熟悉ICH-GCP/中國GCP和相關法規 4. 具備誠實、負責、勤勞和積極的工作態度 5. 能夠高強度的壓力下工作，能夠適應經常出差 6. 優秀的溝通技巧，期望與同事和合作伙伴建立良好和專業的合作關系 7. 自我激勵和追求成功 8. 能夠獨立開展工作，也能開展良好的團隊合作
企業簡介
著名醫藥集團——國內龍頭企業
[展開全文] [收縮全文]職位發布獵頭
姓名：Shakira
獵頭企業：上海思帕特企業管理咨詢有限公司
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