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臨床稽查經理
職位描述
崗位職責: 1、參與統籌管理臨床試驗稽查工作,參與系統審閱稽查計劃及報告,提煉共性管理經驗; 2、參與建立臨床試驗稽查體系、流程和制度,參與組織制定臨床稽查SOP,定期審閱及完善更新; 3、參與臨床稽查團隊建設,指導稽查專員工作,監管稽查團隊高效開展工作; 4、參與制訂稽查相關培訓計劃,參與稽查團隊人員的培養、管理與考核。 任職要求: 1、學歷要求:本科以上學歷。 2、專業要求:醫學、藥學等相關專業。? 3、工作經驗: (1)5年以上臨床相關工作經驗,其中3年以上臨床稽查經驗; (2)牽頭負責過項目臨床核查經驗者優先; (3)負責過創新藥或國際多中心臨床項目者優先; (4)有外資企業工作經驗優先。 (5)熟悉腫瘤、內分泌、心血管、精神神經領域藥物臨床研究者優先。 4、能力要求: ??(1)熟悉臨床研究全過程,熟悉國內外藥物臨床研究的法規政策,及臨床研究發展與現狀; ??(2)具有豐富行業資源,能應對臨床稽查管理中的各種問題; ??(3)具有優秀的溝通協調、團隊管理和執行管理能力。 5、職業素養:有責任心,堅持原則,以公司利益為重。 6、語言要求:良好的中、英文閱讀和寫作能力。
企業簡介
公司固定資產投資 3 億多,占地 10 萬平方米,年產值和銷售額均達 6 億多元,現已成為國內頭孢類無菌原料藥生產基地之一。產品市場遍及國內,部分產品銷往國外。公司建有 3 條百噸級生產線,5 條噸級生產線,多功能中試車間;產能近千噸。 公司現有員工約 500 人,科技人員 120 多人。與多家國內外著名科研院校建立“產學研” 合作關系。 獲得市場認可,上市醫藥集團,醫藥行業龍頭企業, 發展迅速,誠意邀請實力派的您加入。
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