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制劑開發(fā)高級經(jīng)理
職位描述
任職要求： 1.生物學、藥劑學等相關(guān)專業(yè)碩士及以上學歷； 2.5 年以上生物制藥企業(yè)生物制劑研發(fā)經(jīng)驗，熟悉生物制藥 CMC 項目流程，熟悉從處方篩選到 BLA 申請資料遞交的所有環(huán)節(jié)； 3.熟悉國內(nèi)外現(xiàn)行藥典及相關(guān)指導原則，能熟練撰寫工藝開發(fā)報告、工藝轉(zhuǎn)移報告、工藝表征 和驗證方案、內(nèi)包材相容性方案及報告，具備撰寫 CTD 格式申報資料的經(jīng)驗； 4.能熟練運用多種制劑處方分析設(shè)備，熟悉 GMP 制劑生產(chǎn)車間相關(guān)設(shè)備； 5.英語讀寫熟練，可進行簡單的口語交流。 崗位職責： 1.負責制劑團隊對蛋白質(zhì)藥物的物理和化學性質(zhì)進行評估，篩選開發(fā)制劑； 2.負責制定所負責的制劑產(chǎn)品項目的開發(fā)計劃并組織實施，組織開展所負責的制劑產(chǎn)品的處方工藝研究； 3.能獨立解決技術(shù)難點； 4.負責撰寫技術(shù)報告，準備 IND、 BLA 申報相關(guān)資料； 5.配合生產(chǎn)部門做好技術(shù)轉(zhuǎn)移和放大工作； 6.領(lǐng)導項目和安排團隊會議并協(xié)調(diào)項目團隊中的日常工作； 7.配合專利管理部門完成所負責研發(fā)項目的專利申請和注冊申報工作。
企業(yè)簡介
公司由國內(nèi)外生物醫(yī)藥資深專家共同創(chuàng)立，是一家專注于蛋白質(zhì)藥物研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的CDMO公司。公司已經(jīng)獲得廣東省創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊稱號和廣州市開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才團隊稱號，并獲批國家高新技術(shù)企業(yè)。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：Vivian
獵頭企業(yè)：華廈外包服務(wù)（遼寧）有限公司
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- 20-30萬/年 細胞培養(yǎng)開發(fā)經(jīng)理
- 60-80萬/年 制劑開發(fā)高級經(jīng)理
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