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醫學經理/總監
職位描述
職責描述： 1、 參與制定新藥臨床開發策略； 2、 起草或審核修訂各期臨床試驗資料； 3、 與監管部門就臨床試驗醫學相關內容進行溝通； 4、 參與CRO/SMO公司管理； 5、 參與制定臨床試驗管理工作制度和相關技術規范； 6、 協助申報政府基金項目。 任職要求： 1、 臨床醫學、藥學等相關醫藥專業碩士以上； 2、 從事臨床試驗研究工作3年以上，熟悉國內外藥物研發法律、法規、政策和國內外臨床研發現狀； 3、 熟悉Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗資料的撰寫； 4、 有能力制定新藥臨床開發策略者優先考慮。 5、 熟悉CRO/SMO公司合作與管理者優先； 6、 性格開朗，形象氣質佳，具有良好的協調溝通、執行能力。
企業簡介
公司位于中國（上海）自由貿易試驗區核心區域。公司的注冊資本是10000萬元人民幣。公司的主營業務是“單克隆抗體藥物、創新疫苗和長效細胞因子藥物”的研發和產業化。 公司控股9家生物醫藥研發和生產企業。公司的技術領域涵蓋“藥物發現、臨床前研究、臨床研究、產品制造及上市銷售。 公司已投資了超過5億人民幣用于產品研發。公司已開發20余個新藥，其中5個藥品獲得了藥物臨床試驗批件（1個藥品進入III期臨床，2個藥品完成I期臨床試驗），后續藥品將在3年內逐步進入藥物臨床研究申請工作。在2021年左右，公司預計將有4-5個藥品上市銷售。 公司在上海市金山區計劃投資22億元人民幣用于產業基地建設，建成后將具備年產1000公斤單克隆抗體藥物以及年產3000萬人份創新疫苗的生產能力。與此同時，公司在江蘇省泰州市中國醫藥城投資了2.5億元人民幣用于單抗藥物臨床研究用樣品制備場地的建設。該場地符合中國2010版GMP規范，具備年產100公斤單克隆抗體藥物的能力。該場地建成后將成為公司臨床研究用樣品的制備基地和生產規模較小的單克隆抗體藥物的產業化基地。 公司技術團隊由國內知名的行業專家領銜，由2名國家千人計劃特聘專家以及10名來自阿斯利康、諾和諾德、諾華等國際跨國公司的資深科學家以及一批本土長期從事生物技術藥物研發及產業化的高端人才組成。公司技術團隊的專業技術全面，優勢互補。 公司秉承“合作、開放、共享”的發展理念。公司利用資本與“知本”高度結合的優勢，傾力打造成國際知名、國內領先、創新驅動的生物技術藥物龍頭企業，預期帶動中國生物技術領域的發展。
[展開全文] [收縮全文]職位發布獵頭
姓名：周建廷
獵頭企業：西安子非企業管理咨詢有限公司
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