- 五險一金
- 帶薪年假
- 高溫補貼
- 年底雙薪
- 績效獎金
- 員工旅游
- 全勤獎
- 交通補貼
研發QA經理
職位描述
崗位職責： 1.及時跟進國內外法規，持續維護研發階段質量體系的符合性 2.負責建立有效的研發質量管理體系，并保證高效運行 3.負責審核中試車間的驗證方案、報告，（包括工藝，清洗，設備，儀器等）參與驗證，對驗證文件進行歸檔管理 4.負責審核或批準研發階段的偏差、變更等 5.負責對研發階段的物料供應商進行管理，建立有效的物料質量標準 6.負責審核臨床批批生產記錄，對產品放行給出意見 7.負責CMO生產企業進行審計，簽訂質量協議 8.定期組織內審，持續改進質量管理體系 9.參與并審核CQA、CPP等文件的建立 任職要求： 1.有5年以上質量管理工作經驗，有研發工作背景； 2.熟悉國內外研發相關質量管理法律法規； 3.有接受臨床核查、GMP檢查經驗； 4.能閱讀并運用國外相關法律法規，有支持IND/BLA申報的經驗； 5.有很強的溝通能力和團隊合作能力。
企業簡介
昂特，是--家多名內外資制藥企業的資深中高管組建而成。每一位股東皆是專注藥企工作十年以上時間。對行業發展趨勢、研發方向、市場動態、銷售環境都有更為資深的理解與認知。 2.目前在全國已迅速礦建有6家分公司，顧問100多人。 3.我們的團隊配備一流的人 力資源管理人士和顧問。業務模式包括招聘服務、調研服務和數據服務3種，可以滿足不同客戶不同職位的招聘需求。 4.昂特擁有200萬的中高端候選人數據資源，跨6個地區的管理系統HRS，保障整個公司的良性運營。
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