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高級質(zhì)量研究員
職位描述
崗位職責(zé)： 1、熟練掌握生物藥物分析基本原理，能夠獨(dú)立制定并實(shí)施質(zhì)量研究實(shí)驗(yàn)計(jì)劃； 2、能夠獨(dú)立完成生物樣品的分析方法開發(fā)建立藥物質(zhì)量分析方法,進(jìn)行方法驗(yàn)證、圖譜解析、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定及穩(wěn)定性研究,并對結(jié)果進(jìn)行分析確認(rèn)； 3、負(fù)責(zé)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和整合工作，并獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)報告的書寫和記錄； 4、與部門內(nèi)各小組相互合作，協(xié)助新藥申報員完成申報資料的整理和撰寫； 5、參與完成新藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)擬定； 6、在上級給予恰當(dāng)指導(dǎo)后，能夠解決項(xiàng)目的藥物分析難點(diǎn)，重新建立新的驗(yàn)證方法，解決在方法、技術(shù)、法規(guī)或?qū)嶒?yàn)上產(chǎn)生的問題； 7、參與實(shí)驗(yàn)室管理及培訓(xùn)，協(xié)助完成實(shí)驗(yàn)室SOP 等管理體系改進(jìn)及工作流程優(yōu)化； 任職資格： 1、5年以上生物藥物分析相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有疫苗相關(guān)產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 2、熟悉GMP，GLP規(guī)范，ICH指導(dǎo)原則和藥物研發(fā)流程，能在此環(huán)境下進(jìn)行實(shí)驗(yàn) 3、熟悉生物制品質(zhì)量控制分析方法驗(yàn)證技術(shù)審評一般原則； 4、展示了質(zhì)量方面的理解實(shí)踐來確保遵從性和良好的文檔記錄。 5、溝通能力強(qiáng)，包含書面和口頭能力，及優(yōu)秀的人際關(guān)系 6、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力
企業(yè)簡介
遠(yuǎn)大集團(tuán)的全資子公司，致力于疫苗研發(fā)；
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：周雪
獵頭企業(yè)：埃摩森獵頭機(jī)構(gòu)
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