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疫苗生產技術
職位描述
職位描述 1 工藝放大優(yōu)化，工藝驗證方案報告編寫。 2 參與研發(fā)向生產轉移產品的技術資料的審核，組織進行風險評估，對于轉移過程進行技術風險管控，編寫技術轉移報告。 3 參與工藝技術標準審核，生產數(shù)據(jù)分析，對于生產過程出現(xiàn)的問題進行反饋、預警，協(xié)助進行工藝預防和改進工藝。 4 關注國內外生物制藥生產技術相關法規(guī)（生產、申報、變更、控制等方面），及時建立或更新技術文件。 5 指導生產進行申報技術文件的編寫審核，負責工藝變更申報資料的整理。 崗位要求 1 生物技術、化學、藥學等相關專業(yè)本科及以上學歷 2 5年本科或3年碩士以上，有生物制品或發(fā)酵類產品GMP車間生產/QA/工藝放大/申報注冊等方面工作經驗。 3 熟悉生物制品生產工藝； 4 熟悉GMP、藥典、PDA、ICH等國內外法規(guī)和指導原則； 5 熟練office、minitab等常用辦公軟件，具有較強的總結歸納及文件撰寫能力者優(yōu)先。
企業(yè)簡介
本公子致力于生物制品行業(yè)的人才開發(fā)
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：劉云卿
獵頭企業(yè)：天津市源創(chuàng)企業(yè)管理咨詢有限公司
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- 20-30萬/年 制劑工藝開發(fā)
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- 30-40萬/年 疫苗銷售
- 40-60萬/年 固體藥物制劑研發(fā)經理/總監(jiān)
- 10-20萬/年 發(fā)酵工藝
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- 10-20萬/年 發(fā)酵研究員
- 10-20萬/年 工藝驗證工程師
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- 20-30萬/年 制劑工藝開發(fā)
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