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醫(yī)學(xué)總監(jiān)
職位描述
1、負(fù)責(zé)公司臨床醫(yī)學(xué)部的整體運(yùn)營、團(tuán)隊(duì)管理和績(jī)效制定和考核;制定、更新、維護(hù)本部門的SOP,保證合規(guī)性;負(fù)責(zé)給下屬的合理培訓(xùn); 2、負(fù)責(zé)查找國內(nèi)外文獻(xiàn)和信息,及時(shí)跟蹤、收集、整理公司關(guān)注的國內(nèi)外相關(guān)疾病; 3、負(fù)責(zé)撰寫、審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件,如臨床研究報(bào)告(CSR)、臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、IND/NDA申報(bào)資料中的臨床相關(guān)部分等; 4、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)相關(guān)支持計(jì)劃(例如,醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)計(jì)劃等)的制定和實(shí)施; 5、負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部的醫(yī)學(xué)相關(guān)培訓(xùn); 6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查和數(shù)據(jù)審核; 7、協(xié)助臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研究者的溝通和協(xié)調(diào);建立并維護(hù)與適應(yīng)癥相關(guān)KOL的密切關(guān)系 8、完成直線領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 二、任職要求: 1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷; 2、具備臨床醫(yī)學(xué)1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),至少1年人員管理經(jīng)驗(yàn); 3、具有3年以上的臨床研究工作經(jīng)驗(yàn),熟悉1、2或3期臨床研究的全過程,熟悉臨床試驗(yàn)全過程,深刻理解ICH-GCP、中國GCP及藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī); 4、有良好的寫作能力、溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神,分析能力和科研思維能力強(qiáng); 5、責(zé)任心強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng),可適應(yīng)同時(shí)處理多種事物的工作能力
企業(yè)簡(jiǎn)介
專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。圍繞免疫調(diào)節(jié)和炎癥靶點(diǎn),以外用藥為特色,布局皮膚、眼科、鼻科及呼吸系統(tǒng)等的新藥開發(fā)。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由擁有輝瑞、GSK等跨國藥企多年經(jīng)驗(yàn)的藥物研發(fā)科學(xué)家及具有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)營管理成功經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)家組成。核心團(tuán)隊(duì)均具有多年產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn),在國內(nèi)外新藥研發(fā)、臨床研究和產(chǎn)品上市等領(lǐng)域均有成功經(jīng)驗(yàn),過去10年已將16個(gè)創(chuàng)新藥成功推進(jìn)到不同階段的臨床研究。搭建了以自主研發(fā)為主,涵蓋注冊(cè)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)能力的完整體系,實(shí)現(xiàn)研發(fā)、質(zhì)量管理、藥物警戒全生命周期的QMS系統(tǒng)管理。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名:王翠婷
獵頭企業(yè):銳仕方達(dá)(北京)人力資源顧問有限公司昌平分公司
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- 30-40萬/年 臨床項(xiàng)目經(jīng)理
- 60-80萬/年 注冊(cè)總監(jiān)
- 60-80萬/年 醫(yī)學(xué)總監(jiān)
- 100-200萬/年 早期研發(fā)CSO
- 60-80萬/年 化學(xué)發(fā)光研發(fā)總監(jiān)
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