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醫(yī)學(xué)總監(jiān)
職位描述
1、負(fù)責(zé)公司臨床醫(yī)學(xué)部的整體運(yùn)營、團(tuán)隊(duì)管理和績(jī)效制定和考核；制定、更新、維護(hù)本部門的SOP，保證合規(guī)性；負(fù)責(zé)給下屬的合理培訓(xùn)； 2、負(fù)責(zé)查找國內(nèi)外文獻(xiàn)和信息，及時(shí)跟蹤、收集、整理公司關(guān)注的國內(nèi)外相關(guān)疾病； 3、負(fù)責(zé)撰寫、審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件，如臨床研究報(bào)告（CSR）、臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、IND/NDA申報(bào)資料中的臨床相關(guān)部分等； 4、負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)相關(guān)支持計(jì)劃（例如，醫(yī)學(xué)監(jiān)測(cè)計(jì)劃等）的制定和實(shí)施； 5、負(fù)責(zé)內(nèi)部和外部的醫(yī)學(xué)相關(guān)培訓(xùn)； 6、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)過程中的醫(yī)學(xué)監(jiān)查和數(shù)據(jù)審核； 7、協(xié)助臨床運(yùn)營團(tuán)隊(duì)進(jìn)行研究者的溝通和協(xié)調(diào)；建立并維護(hù)與適應(yīng)癥相關(guān)KOL的密切關(guān)系 8、完成直線領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。 二、任職要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、臨床藥理、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷； 2、具備臨床醫(yī)學(xué)1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少1年人員管理經(jīng)驗(yàn)； 3、具有3年以上的臨床研究工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉1、2或3期臨床研究的全過程，熟悉臨床試驗(yàn)全過程，深刻理解ICH-GCP、中國GCP及藥物研發(fā)相關(guān)法規(guī)； 4、有良好的寫作能力、溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及團(tuán)隊(duì)合作精神，分析能力和科研思維能力強(qiáng)； 5、責(zé)任心強(qiáng)、抗壓能力強(qiáng)，可適應(yīng)同時(shí)處理多種事物的工作能力
企業(yè)簡(jiǎn)介
專注于創(chuàng)新藥物的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。圍繞免疫調(diào)節(jié)和炎癥靶點(diǎn)，以外用藥為特色，布局皮膚、眼科、鼻科及呼吸系統(tǒng)等的新藥開發(fā)。創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由擁有輝瑞、GSK等跨國藥企多年經(jīng)驗(yàn)的藥物研發(fā)科學(xué)家及具有醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)運(yùn)營管理成功經(jīng)驗(yàn)的企業(yè)家組成。核心團(tuán)隊(duì)均具有多年產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗(yàn)，在國內(nèi)外新藥研發(fā)、臨床研究和產(chǎn)品上市等領(lǐng)域均有成功經(jīng)驗(yàn)，過去10年已將16個(gè)創(chuàng)新藥成功推進(jìn)到不同階段的臨床研究。搭建了以自主研發(fā)為主，涵蓋注冊(cè)、臨床研究和商業(yè)化生產(chǎn)能力的完整體系，實(shí)現(xiàn)研發(fā)、質(zhì)量管理、藥物警戒全生命周期的QMS系統(tǒng)管理。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：王翠婷
獵頭企業(yè)：銳仕方達(dá)（北京）人力資源顧問有限公司昌平分公司
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- 60-80萬/年 醫(yī)學(xué)總監(jiān)
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