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生物藥學(xué)工藝總監(jiān)(CMC總監(jiān)）
職位描述
崗位職責(zé)： 全面負(fù)責(zé)生物大分子藥物的工藝開發(fā)和團(tuán)隊(duì)管理工作，向總經(jīng)理匯報(bào)。 1）負(fù)責(zé)CMC部門的搭建和人才引進(jìn)； 2）負(fù)責(zé)CMC研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組織和管理工作; 3）負(fù)責(zé)高表達(dá)細(xì)胞株構(gòu)建、細(xì)胞庫(kù)建立、小試工藝和中試工藝的組織、實(shí)施和管理； 4）相關(guān)SOP的撰寫、審核和實(shí)施； 5）協(xié)助相關(guān)專利的撰寫和申報(bào)； 6）負(fù)責(zé)申報(bào)相關(guān)資料的撰寫和審核，協(xié)助IND申報(bào)等。 任職資格： 1）生物工程、制藥工程，發(fā)酵工程等相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷，10年以上工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握生物大分子藥物開發(fā)。 2）熟悉GMP規(guī)范，有IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，有國(guó)際交流經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 3）熟悉FDA和NMPA藥品法律法規(guī)及要求。
企業(yè)簡(jiǎn)介
專門從事創(chuàng)新性抗體藥物研發(fā)的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：王飛飛
獵頭企業(yè)：上海慧語(yǔ)信息咨詢有限公司
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