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臨床經(jīng)理
職位描述
崗位職責： 1、負責對公司在研品種相關(guān)的臨床法規(guī)跟進，建立/維護公司臨床試驗相關(guān)管理制度； 2、負責與臨床 CRO 對接溝通，確保臨床試驗項目的正常開展、過程管控及驗收質(zhì)量； 3、參與公司藥物開發(fā)策略討論，負責公司在研新藥產(chǎn)品臨床策略制定，I 期、II 期、III 期臨床試驗10方案的設(shè)計，確保臨床試驗方案的科學性、合理性，臨床試驗開展及過程問題溝通與解決； 4、資料撰寫：撰寫臨床方案、申報過程中臨床試驗部分的注冊資料撰寫等。 任職要求： 1、臨床醫(yī)學等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷，從事新藥臨床研究工作，其中本科要求 5 年及以上工作經(jīng)驗，碩士要求 3 年及以上工作經(jīng)驗； 2、熟悉 ICH、中國、美國等臨床試驗相關(guān)監(jiān)管法規(guī)要求，具備持續(xù)的學習能力，具備臨床數(shù)據(jù)分析能力，確保方案科學、合理； 3、具有成功負責臨床試驗項目的實際案例/申報案例為佳； 4、具備良好的溝通和發(fā)現(xiàn)問題、解決問題的能力。
企業(yè)簡介
公司規(guī)模100-499，整體研發(fā)背景優(yōu)秀，公司在深圳、上海、武漢都有分部，整體發(fā)展比較迅猛
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：李婷
獵頭企業(yè)：蘇州太倫企業(yè)管理咨詢有限公司
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