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質(zhì)量總監(jiān)
職位描述
1. 貫徹執(zhí)行藥品質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，協(xié)助質(zhì)量副總公司質(zhì)量管理工作，對公司的經(jīng)營思路和戰(zhàn)略規(guī)劃提出合理化建議。 2. 全面協(xié)助副總制定公司的質(zhì)量戰(zhàn)略、質(zhì)量計劃、質(zhì)量方針與目標。 3. 質(zhì)量管理體系建設(shè)和相關(guān)制度等工作的完善，指導(dǎo)和監(jiān)控各部門的質(zhì)量體系運作情況，維護質(zhì)量體系的正常運作，不斷完善體系的建設(shè)，組織開展和不斷調(diào)整質(zhì)量控制過程和活動。 4. 負責FDA、GMP的審計等工作。 5. 負責組織公司重大質(zhì)量事故和風險的調(diào)查、鑒定、指導(dǎo)和處理。 6. 負責與藥政部門保持溝通和交流，及時傳達國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)及政策。 7. 參與企業(yè)技改、新產(chǎn)品開發(fā)、技術(shù)攻關(guān)等重大技術(shù)活動。 1. 本科及以上學(xué)歷，8年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗包括3年以上QC經(jīng)驗，3年以上大中型企業(yè)同崗位工作經(jīng)驗。 2. 熟悉GMP、FDA等相關(guān)法規(guī)，有豐富的國家GMP、FDA認證實踐經(jīng)驗，了解國外認證管理體系以及法規(guī)要求。 3. 具有較強的全局思維、分析、判斷、決策及解決突發(fā)事件的處理能力。
企業(yè)簡介
青峰醫(yī)藥集團有限公司是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研、科工貿(mào)于一體的新型醫(yī)藥企業(yè)集團，在贛州、北京、杭州、深圳和海口等地全資擁有二家生產(chǎn)企業(yè)、二家銷售公司、一家藥物研究院和一家臨床醫(yī)學(xué)研究所，現(xiàn)有員工近2000名。 公司先后榮獲“高新技術(shù)企業(yè)“突出貢獻獎企業(yè)”、“江西省科技創(chuàng)新先進企業(yè)”、“專利投資獎企業(yè)”、“紅十字人道金質(zhì)獎?wù)隆钡确Q號。2011年集團實現(xiàn)銷售收入 14 億元，實現(xiàn)利稅 2.5 億元，各項經(jīng)濟指標均比去年大幅增長。 公司堅持以科技為先導(dǎo)的經(jīng)營理念，確立了研發(fā)驅(qū)動、產(chǎn)品創(chuàng)新的發(fā)展戰(zhàn)略，先后組建了青峰藥物研究中心、青峰杭州藥物研究院和青峰北京臨床醫(yī)學(xué)研究所，研發(fā)團隊由教授、研究員、高工、博士、碩士為骨干的全方位多層次科技創(chuàng)新人才組成，擁有省級企業(yè)技術(shù)中心和博士后流動工作站。在研新品種20余個，其中一類新藥1個，化學(xué)三類新藥13個，中藥五類新藥2個，中藥六類3個。擁有二十多項國家發(fā)明專利，先后承擔了國家十二五“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項3個，國家“科技企業(yè)創(chuàng)新基金”項目3個，國家發(fā)改委、工信部“高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化”項目3個；2012年度榮獲中國專利優(yōu)秀獎。
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姓名：王芳
獵頭企業(yè)：廣州中海智通人力資源服務(wù)有限公司
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