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腫瘤醫(yī)學(xué)經(jīng)理
職位描述
職責(zé)描述： 1、根據(jù)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目（麻醉重癥、心血管、兒科、腫瘤等），制定撰寫臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、研究病歷、CRF等；? 2、根據(jù)倫理會(huì)意見對(duì)方案進(jìn)行調(diào)整； 3、組織或參與組織臨床啟動(dòng)會(huì)、臨床協(xié)調(diào)會(huì)，并與臨床研究者就臨床方案和醫(yī)學(xué)問題進(jìn)行充分溝通；? 4、項(xiàng)目試驗(yàn)過程中，就研究者、項(xiàng)目經(jīng)理（監(jiān)查員）提出的醫(yī)學(xué)技術(shù)問題答疑； 5、參與編寫臨床研究小結(jié)、總結(jié)報(bào)告； 6、按照GCP法規(guī)和臨床方案確認(rèn)不良事件和嚴(yán)重不良事件判斷，并按規(guī)程處理嚴(yán)重不良事件。? 任職要求： 1、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷； 2、有3年以上臨床研究方案撰寫經(jīng)驗(yàn)，有創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮； 3、熟悉并充分理解藥品臨床相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則； 4、熟練運(yùn)用各類辦公軟件，具備良好的中、英文醫(yī)學(xué)資料查詢、分析總結(jié)、撰寫能力； 5、具備較強(qiáng)的邏輯思維及文字表達(dá)能力，較強(qiáng)的溝通能力和語言表達(dá)能力。
企業(yè)簡(jiǎn)介
公司成立于1996年，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司現(xiàn)有近200個(gè)品種的生產(chǎn)批件、60余個(gè)在注冊(cè)的在研新品種，主要涉及兒科、婦科、呼吸、消化、心血管、慢病、抗病毒、麻醉、腸外營(yíng)養(yǎng)、腫瘤等領(lǐng)域。
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姓名：王鄲
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