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臨床運營總監(jiān)
職位描述
崗位職責 ?負責創(chuàng)新生物大分子臨床運營： （1）臨床試驗項目的開展、推廣和管理：包括但不限于項目計劃的制定和實施、進度的跟蹤、定期監(jiān)查和總結(jié)。對外包臨床試驗項目進行有效監(jiān)管，確保其質(zhì)量和重要時間節(jié)點的達成。 （2）負責臨床試驗項目預算的制定：包括與臨床研究中心/機構(gòu)的溝通，對在研及潛在項目的選定試驗中心、研究者進行試驗預算的綜合考查 （3）負責臨床試驗項目的質(zhì)量及合規(guī)性：包括但不限于審閱所有項目進行中的進展報告，核查并確保CRF中數(shù)據(jù)的合法性、準確性和完整性；定期總結(jié)和完成項目在各醫(yī)院的監(jiān)查報告；確保臨床試驗符合GCP規(guī)范?及相關(guān)法規(guī)要求 （4）對內(nèi)，協(xié)調(diào)各個資源，如生產(chǎn)、注冊、醫(yī)學、財務(wù)、行政等，確保臨床試驗項目的順利進行 （5）對外，培養(yǎng)并保持與研究中心及其他合作伙伴的良好關(guān)系，同事協(xié)同各外部合作方，樹立和傳遞公司良好的企業(yè)形象 ?協(xié)助部門建設(shè)： （1）協(xié)助建立部門的質(zhì)量管理體系、流程及相應(yīng)標準作業(yè)程序（SOP） （2）負責部門日常組織管理工作，如定期召開部門會議等 ?負責團隊建設(shè)： （1）根據(jù)項目需要，制定項目組所需人員招聘計劃、人員面試和錄用 （2）制定項目組人員年度績效目標，績效考核，增加成員歸屬感，提升團隊凝聚力 任職要求 1.取得臨床醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)的本科及以上學歷。擁有良好的職業(yè)道德、認真、專業(yè)； 2.10年以上的臨床運營實操經(jīng)驗，熟悉臨床流程和工作內(nèi)容，以及相關(guān)法律法規(guī)，有較豐富的人脈資源和行業(yè)積累，其中： a)6-8年的臨床項目管理經(jīng)驗，獨立主導過化藥和生物藥的臨床試驗，有豐富的處理臨床運營問題的經(jīng)驗，有腫瘤和自身免疫項目經(jīng)驗者優(yōu)先考慮 b)3-5年的團隊管理經(jīng)驗，有親自組建和培訓團隊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮； 3.擁有良好領(lǐng)導力、團隊合作及獨立工作的能力； 4.擁有良好的邏輯思維和解決問題的能力；
企業(yè)簡介
該企業(yè)三制葉草生物藥是一家全球性臨床試驗階段的生物制藥公司，致力于創(chuàng)新藥及高端生物類似藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，重點領(lǐng)域為腫瘤治療和自身免疫性疾病。 采用其獨有的Trimer-Tag?（蛋白質(zhì)三聚體化）技術(shù)平臺，研發(fā)依賴于三聚體功能結(jié)構(gòu)的靶向三聚體化創(chuàng)新生物制藥； 同時，利用其自身cGMP大分子生物制藥生產(chǎn)能力， 選擇性地開發(fā)高端生物類似藥。
[展開全文] [收縮全文]職位發(fā)布獵頭
姓名：陳秋銀
獵頭企業(yè)：銳仕方達
該獵頭其他職位 更多>>
- 40-60萬/年 質(zhì)量總監(jiān)
- 30-40萬/年 臨床運營總監(jiān)
- 10-20萬/年 QC經(jīng)理
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