職位描述 1. 負責臨床注冊部門的日常管理； 2. 負責體外診斷試劑產品的注冊檢驗的申請與實施； 3. 負責體外診斷試劑產品的臨床試驗管理，包括臨床方案的撰寫、臨床機構的聯絡、臨床倫理和機構的流程處理、臨床試驗過程的監管、臨床數據的復核、臨床試驗結題等工作； 4. 負責體外診斷試劑產品的注冊申報、注冊變更和延續注冊； 5. 負責收集醫療器械注冊相關的行業動態、法律法規、相關政策及技術指導原則等。
