制劑總監(jiān)

職位描述

工作職責(zé)： 1、參與公司的立項(xiàng)評(píng)估，提供技術(shù)支持。 2、對(duì)已立項(xiàng)的制劑項(xiàng)目，確定具體的項(xiàng)目開發(fā)計(jì)劃。 3、確保制劑研發(fā)項(xiàng)目的按期完成，并符合相關(guān)法規(guī)的要求，負(fù)責(zé)審核項(xiàng)目文件：原始記錄、小試報(bào)告、大試報(bào)告、工藝驗(yàn)證方案/報(bào)、注冊(cè)文件等。 4、技術(shù)轉(zhuǎn)移過程：負(fù)責(zé)批準(zhǔn)的制劑品種的產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)移工作，確保制劑項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化過程及時(shí)完成，符合標(biāo)準(zhǔn)。 5、確保制劑實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)作符合安全性的法規(guī)要求和公司制定的具體要求。 6、提煉共性技術(shù)問題，組織專業(yè)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)，并邀請(qǐng)行業(yè)內(nèi)專家開展有針對(duì)性的內(nèi)部培訓(xùn)，促進(jìn)技術(shù)人才能力提升。 7、負(fù)責(zé)研究院各技術(shù)平臺(tái)的建設(shè)，推動(dòng)關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)服務(wù)體系的建設(shè)，配合進(jìn)行平臺(tái)類相關(guān)科技項(xiàng)目的申報(bào)； 8、安排團(tuán)隊(duì)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，以完成人才梯隊(duì)的培養(yǎng)。 9、通過體系，科學(xué)，人員及持續(xù)的過程改善來確保產(chǎn)品的開發(fā)流程的有效性和法規(guī)符合性，并符合公司的產(chǎn)品開發(fā)策略。 任職資格： 1、碩士及以上學(xué)歷，博士佳。 2、藥學(xué)、藥劑學(xué)或相關(guān)專業(yè)。 3、有10年以上制劑產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，有管理開發(fā)團(tuán)隊(duì)的經(jīng)驗(yàn)。 4、熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能，精通藥物研發(fā)的制劑技術(shù)開發(fā)； 具備文獻(xiàn)查閱，實(shí)驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和解決問題的能力； 5、優(yōu)秀的計(jì)劃和執(zhí)行能力，溝通協(xié)調(diào)能力，解決問題能力，和決策領(lǐng)導(dǎo)能力態(tài)度;為人正直、責(zé)任心強(qiáng)、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、踏實(shí)認(rèn)真；具有良好的紀(jì)律性、團(tuán)隊(duì)合作以及開拓創(chuàng)新精神。