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顯著降低患者肺動脈壓 一氧化氮療法2期試驗結(jié)果積極日前，Bellerophon Therapeutics公司宣布，吸入性一氧化氮療法INOpulse一項劑量遞增的2期臨床試驗獲得積極結(jié)果。2021-12-22
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淋巴瘤一線標(biāo)準(zhǔn)治療20年無法撼動？ADC新藥來了一年一度的美國血液學(xué)會（ASH）年會是全球血液學(xué)領(lǐng)域規(guī)模最大的國際學(xué)術(shù)盛會之一，最新突破性研究（LBA，Late-breaking Abstract）是其中最具分量、最為吸睛的版塊。2021-12-22 -
bluebird基因療法獲FDA優(yōu)先審評資格12月17日， bluebird宣布，美國FDA授予該公司在研基因治療藥物elivaldogene autotemcel (eli-cel, Lenti-D)生物制品許可申請（BLA）優(yōu)先審評資格，用于治療18歲以下腦腎上腺腦白質(zhì)營養(yǎng)不良(CALD)患者。PDUFA日期為2022年6月17日。2021-12-21
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百濟神州與諾華擴大合作協(xié)議 有望加速TIGIT抑制劑開發(fā)今日，百濟神州和諾華宣布擴大雙方的合作協(xié)議，以在北美、歐洲和日本等地區(qū)繼續(xù)開發(fā)、生產(chǎn)和推廣百濟神州的在研TIGIT抑制劑ociperlimab。此外，雙方還達(dá)成協(xié)議——百濟神州可以在中國境內(nèi)的指定區(qū)域推廣五款已獲批的諾華抗腫瘤藥物。2021-12-21
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靶向多種實體瘤 同種異體CAR-T療法臨床試驗獲FDA批準(zhǔn)今日，Poseida Therapeutics公司宣布，美國FDA已批準(zhǔn)同種異體CAR-T細(xì)胞療法P-MUC1C-ALLO1的新藥臨床試驗申請（IND），治療多個實體瘤適應(yīng)癥。2021-12-21 -
諾華ligelizumab慢性自發(fā)性蕁麻疹I(lǐng)II期試驗失敗12月20日，諾華宣布了ligelizumab治療慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）兩項III期PEARL 1和PEARL 2研究的關(guān)鍵結(jié)果，顯示ligelizumab在第12周相比安慰劑顯示優(yōu)效，但相比奧馬珠單抗未顯示優(yōu)效，未能達(dá)到主要終點。這兩項研究的詳細(xì)結(jié)果將在2022年下半年試驗完成后公布。2021-12-21 -
醫(yī)院靜脈用藥調(diào)配 衛(wèi)健委發(fā)布重要《指南》12月20日，國家衛(wèi)健委發(fā)布公告，為進(jìn)一步加強醫(yī)療機構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心的建設(shè)與管理，保障用藥安全，促進(jìn)合理用藥，特發(fā)布《靜脈用藥調(diào)配中心建設(shè)與管理指南（試行）》。2021-12-21
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業(yè)績慘淡、副作用...渤健Aduhelm降價50% 能否打通銷路？美國東部時間2021年12月20日，渤健決定將Aduhelm在美國的售價降低一半左右。此決定從2022年1月1日起生效。對于體重為74公斤（163磅）的患者，調(diào)整后Aduhelm的每年費用約為28200美元。2021-12-21
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藍(lán)鳥生物基因療法lovo-cel再遭美國FDA臨床擱置在解除臨床擱置僅僅半年后，藍(lán)鳥生物血液病基因療法再一次遭遇美國FDA的臨床擱置。本周一，藍(lán)鳥生物發(fā)布公告稱，F(xiàn)DA已對lovotibeglogene autotemcel（lovo-cel，bb1111）治療18歲以下鐮狀細(xì)胞病（SCD）患者的臨床研究進(jìn)行了部分?jǐn)R置。目前，正在進(jìn)行的臨床研究中，成人患者的入組沒有受到影響。2021-12-21
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天境生物申華瓊博士將離任 獨家回復(fù)：希望做回本行——CNS drug development昨日，有消息爆出，天境生物現(xiàn)任首席執(zhí)行官申華瓊博士因個人原因?qū)㈦x任，她在天境生物的最后一個工作日是12月31日。2021-12-21
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千億抗菌藥市場大爆發(fā)！豪森最高漲2000% 生物創(chuàng)新藥洶涌而至12月16日，再鼎醫(yī)藥的兩款1類新藥甲苯磺酸奧馬環(huán)素片以及注射用甲苯磺酸奧馬環(huán)素獲批上市，成為今年獲批的第四、第五個全身用抗細(xì)菌創(chuàng)新藥。早前，2021版國家醫(yī)保目錄正式落地，本次談判新增的兩個全身用抗細(xì)菌藥均是今年獲批的1類新藥。近年來，醫(yī)保“護航”新藥入局，集采“殺價提質(zhì)”仿制藥，我國全身用抗細(xì)菌藥市場正在不斷革新。2021-12-21 -
勃林格殷格翰IL-36R阻斷劑spesolimab在美國進(jìn)入優(yōu)先審查勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已受理spesolimab的生物制品許可申請（BLA）并授予了優(yōu)先審查：該藥用于治療泛發(fā)性膿皰型銀屑病（GPP）發(fā)作。此前，F(xiàn)DA已授予spesolimab治療GPP的孤兒藥資格2021-12-20
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常用胃藥會降低肺癌的治療效果？新研究提示重新考慮使用方法質(zhì)子泵抑制劑（PPI）是一類用于治療胃食管反流和潰瘍等疾病的常用藥物。福林德斯大學(xué)（Flinders University）的Ashley M. Hopkins教授指出：“胃食管反流問題在癌癥患者中很常見，大約有30%的癌癥患者在長期服用質(zhì)子泵抑制劑。”2021-12-20
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