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  • 趙炳祥上任華潤三九總裁
    1月14日,華潤三九發布公告稱,為落實國企改革三年行動計劃,加強董事會和管理團隊建設,公司董事長邱華偉先生提名趙炳祥先生擔任公司總裁,任期與公司第八屆董事會任期一致。邱華偉先生不再擔任公司總裁,繼續擔任公司董事長。
    2022-01-14
  • 博銳生物抗CD20單抗遞交上市申請
    近日,中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)官網公示,博銳生物遞交了1類新藥澤貝妥單抗注射液的上市申請并獲得受理。根據博銳生物新聞稿,澤貝妥單抗是公司自主開發的新型抗CD20單抗,本次申報的適應癥為初治CD20陽性彌漫大B細胞性淋巴瘤(DLBCL)。
    2022-01-14
  • 第一三共終止Plexxikon子公司運營 重點投入3 款ADC主要產品
    1月12日,第一三共宣布將關閉Plexxikon的所有業務。Plexxikon是第一三共在2011年以9.35億美元的價格收購的子公司,擁有兩款已上市抗癌藥和 6 款已經啟動臨床的藥物。該公司將運營至3月底。
    2022-01-14
  • 神經外科手術導航定位系統獲批上市
    1月13日,國家藥監局官網顯示,經審查,批準了華科精準(北京)醫療科技有限公司生產的創新產品“神經外科手術導航定位系統”的注冊申請。
    2022-01-14
  • 東瑞制藥注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉以補充申請獲批過評
    米內網數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端頭孢哌酮舒巴坦注射劑銷售額超過60億元,2021年上半年同比增長近6%,輝瑞的市場份額最大,超過80%。日前,國家藥監局官網顯示,蘇州東瑞制藥的注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉以補充申請獲批過評,是該產品首家過評的企業。
    2022-01-14
  • 山東藥企入局暢銷抗精神病藥 阿斯利康迎勁敵
    日前,CDE官網顯示,山東京衛制藥的富馬酸喹硫平片以仿制4類報產獲受理。米內網數據顯示,米內網數據顯示,富馬酸喹硫平片在2020年中國公立醫療機構終端和中國城市實體藥店終端銷售額合計超過15億元,其中,阿斯利康市場份額最大。值得一提的是,富馬酸喹硫平片在中國城市實體藥店終端抗精神病藥產品中居于第二位。
    2022-01-14
  • 輝瑞兩日達成四項合作 涉及AI制藥、體內基因編輯等
    輝瑞在近兩日接連宣布四項重要合作,引進多項先進技術以補充產品管線。
    2022-01-14
  • 第三輪耗材國采新要求公布 地方脊柱集采動作不斷
    人工關節國采之后的脊柱耗材市場,在被省級集采不斷打磨的同時,還面臨著新一輪國采的價格整體降溫,缺少御寒之術的企業將面臨被淘汰的危險。
    2022-01-14
  • 美國CMS限制渤健Aduhelm醫療保險覆蓋范圍
    就在渤健(Biogen)高管于日前舉行的摩根大通醫療保健會議上,還在為其頗具爭議的阿爾茨海默氏癥藥物Aduhelm辯護后僅一天,美國醫療保險和醫療補助服務中心(CMS)就發布了針對該藥物一份擬議的國家保險范圍確定(NCD) 決定備忘錄。
    2022-01-13
  • 醫院VTE系統如何選?器械證或成關鍵考核項
    在2021年7月國家藥監局發布的《國家藥監局關于發布人工智能醫用軟件產品分類界定指導原則的通告》中,有這樣的表述:若軟件產品的處理對象為醫療器械數據,且核心功能是對醫療器械數據的處理、測量、模型計算、分析等,并用于醫療用途的,符合《醫療器械監督管理條例》有關醫療器械定義,作為醫療器械管理。但實際上,軟件的屬性劃分不僅取決于軟件形式,還取決于醫生的使用方式。
    2022-01-13
  • 輝瑞成為新一代跨國“藥王” 阿斯利康在中國市場業績不佳
    2021年轉眼已經過去,在各大跨國藥企Q4財報和2021全年財報尚未揭露的時候,筆者用前三季度業績探討TOP10跨國藥企在2021年的實力以及機遇、挑戰碰撞出的火花。2021年前三季度輝瑞憑借新冠疫苗Comirnaty的銷量暴漲重新登上TOP10跨國藥企榜單首位,而在各種醫藥政策的加持下,跨國藥企在中國市場的表現呈現兩極分化的趨勢。
    2022-01-13
  • JPM大會:藥明康德研發人員占比超八成 信達員工總數超6000人
    1月10日,藥明康德在第40屆JPM醫療健康大會(J.P. Morgan Healthcare Conference)上發表了演講。從2018年到2021年,除2020年第一季度由于疫情原因有所下降外,藥明康德業績持續增長。
    2022-01-13
  • 華蘭生物子公司華蘭疫苗創業板IPO獲證監會注冊
    1月13日,華蘭生物發布公告稱,控股子公司華蘭生物疫苗股份有限公司在創業板首次公開發行股票獲中國證監會注冊。
    2022-01-13
  • 美國商保換檔:醫保是主要驅動力
    美國商保長期以來是中國市場模仿的對象,過去十年保費的增速仍然保持較快。但事實上,美國市場的傳統商保早已進入成熟期
    2022-01-13
  • JAMA Oncology | 面對數據驚艷的ADAURA研究 聆聽不一樣的觀點
    以EGFR-TKI和免疫檢查點抑制劑(ICIs)為代表的新型抗腫瘤藥物,在晚期NSCLC中取得了巨大成功后,將探索推進至圍手術期治療。其中,ADAURA研究以其驚艷的數據,點燃了TKI在NSCLC輔助治療中的熱情,并于2020年9月在頂級期刊《新英格蘭醫學雜志》發表研究結果。然而,ADAURA研究真的那么“完美”嗎?
    2022-01-13
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