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Voyager與諾華達成逾17億美元合作 開發下一代AAV基因療法3月9日，Voyager Therapeutics公司宣布，與諾華（Novartis）公司達成許可和研發協議，諾華有權獲得Voyager公司AAV衣殼發現平臺開發的創新AAV衣殼的開發權益，靶向3個未公布的中樞神經系統（CNS）靶點。諾華還擁有獲取靶向另外兩個靶點的衣殼的選擇權。2022-03-09
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一線治療非小細胞肺癌 mRNA疫苗/PD-1抗體組合即將步入臨床3月9日，BioNTech宣布，擴展與再生元（Regeneron）公司的戰略研發合作，將聯合推動BioNTech的候選癌癥疫苗BNT116與PD-1抑制劑Libtayo（cemiplimab）聯用的臨床試驗，用于治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC）患者。2022-03-09 -
和譽醫藥在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲FDA孤兒藥資格3月7日，和譽醫藥宣布在研泛FGFR抑制劑ABSK091獲得美國FDA授予的孤兒藥資格，用于治療胃癌。公開資料顯示，ABSK091是一款針對FGFR亞型1、2和3的高效選擇性抑制劑，和譽醫藥于2019年11月通過與阿斯利康（AstraZeneca）簽訂獨家許可協議，獲得該藥在全球范圍內的開發、制造和商業化權利。2022-03-08
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老藥聯用提高療效 FDA授予痛風新組合療法優先審評資格2022年3月7日，Horizon Therapeutics宣布，美國FDA授予Krystexxa的補充生物制品許可申請（sBLA）優先審評資格，這一申請尋求將Krystexxa與甲氨蝶呤聯用，治療痛風無法控制的患者。Krystexxa（中文名普瑞凱希，通用名pegloticase）是一款治療痛風的藥物，于2010年獲FDA批準用于治療常規治療無效或常規治療無法耐受的成人慢性痛風患者。甲氨蝶呤是一種通常治療風濕病的免疫調節劑。2022-03-08
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治療更年期癥狀 安斯泰來fezolinant 3期臨床結果積極2022年3月7日，安斯泰來（Astellas）宣布，在研口服非激素化合物fezolinant的長期安全性3期臨床試驗獲得頂線結果。該試驗旨在評估該藥治療絕經相關中度至重度血管舒縮癥狀（VMS）患者的長期安全性，以支持未來的監管申請提交。以潮熱和/或盜汗為特征的VMS是婦女更年期的常見癥狀。2022-03-08
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延緩癌癥復發 Keytruda治療早期黑色素瘤達到更多臨床終點今日，默沙東（MSD）宣布其重磅免疫療法Keytruda取得又一項積極進展。在作為輔助療法治療可切除的IIB和IIC期黑色素瘤的臨床試驗中，該療法達到了關鍵的次要臨床終點。2022-03-08
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君實生物擬定增募資不超39.8億元 加碼創新藥研發3月7日晚間，君實生物發布公告稱，公司擬向特定對象發行A股股票，本次發行擬募集資金不超過39.8億元，發行股票數量不超過7000萬股，扣除發行費用后的凈額將用于創新藥研發項目、上海君實生物科技總部及研發基地項目。其中，36.82億元將投入到創新藥研發項目上，剩余2.98億元則被分配至上海君實生物科技總部及研發基地項目上。2022-03-08 -
兩廳聯合發布通知：支持實施公立醫院改革與高質量發展截至目前，臨床專科建設、“千縣工程”、DRG/DIP改革等各項政策相繼出臺，國家財政專項資金也陸續下發。2022年，新的醫械需求將進一步釋放。2022-03-08 -
3期臨床達主要終點 吉利德公布ADC藥物Trodelvy乳腺癌試驗結果本周一，吉利德公布了Trodelvy 3期TROPiCS-02研究的結果。數據顯示，在HR+/HER2-轉移性乳腺癌患者，Trodelvy在阻止疾病進展或死亡方面優于化療。吉利德聲稱，該研究達到了主要終點，無進展生存率（PFS）有“統計學上顯著”的改善。但對于投資者密切關注的PFS受益是否具有“臨床意義”，吉利德沒有給出一個簡單的答案。2022-03-08
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一線治療特定白血病 IDH1抑制劑獲FDA優先審評資格施維雅（Servier）今天宣布，美國FDA已接受該公司為IDH1抑制劑Tibsovo（ivosidenib片劑）遞交的補充新藥申請（sNDA），治療攜帶IDH1突變的初治急性髓系白血?。ˋML）患者。FDA同時授予這一sNDA優先審評資格，這可將審評時間從10個月縮短到6個月。2022-03-08
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治療SLE 默克TLR7/8雙抑制劑首次在國內獲批臨床3月7日，CDE官網顯示，默克的enpatoran（M5049 ）臨床試驗申請獲藥監局批準，用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）。據悉，enpatoran是一款潛在“first-in-class”口服Toll樣受體（TLR）7/8抑制劑。2022-03-08 -
醫院關門拖欠員工工資 負責人被判刑1年3月3日，鳳岡縣人民檢察院官方微信號“鳳岡檢察”披露了一起勞動報酬糾紛案，貴州遵義鳳岡縣一醫院老板林某某因涉嫌拒不支付勞動報酬，被當地法院一審判決有期徒刑一年，并處罰金3000元。2022-03-07
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Harpoon宣布HPN217獲美國FDA授予快速通道資格日前，Harpoon Therapeutics公司宣布，美國FDA已授予HPN217快速通道資格，用于治療已接受至少4線療法的復發/難治性多發性骨髓瘤患者。這是一款靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的三特異性T細胞激活療法。該藥目前正在此類患者中進行一項1/2期臨床試驗以評估其療效及安全性。2022-03-07
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