一、企業(yè)介紹
南京方騰醫(yī)藥技術有限公司是方恩醫(yī)藥在南京設立的子公司(321企業(yè)),坐落于江寧區(qū)高新園區(qū),公司法人張丹是中央“千人計劃”聯(lián)誼會秘書長,南京公司2012年8月成立,現(xiàn)有100多人。方恩醫(yī)藥是目前國內唯一一個,能夠提供全方位與國際標準接軌的臨床開發(fā)外包服務公司(CRO)。公司以天津為中心分別在北上廣、國外等地建立了分支機構,并在中國香港和美國建立了實體公司,可以為國內外制藥企業(yè)提供全程綜合一站式服務,包括咨詢服務、項目管理、注冊服務,臨床試驗設計、EDC、中心實驗室和Ⅰ、Ⅱ/Ⅲ及Ⅳ期臨床試驗服務。公司主營業(yè)務:臨床試驗管理,醫(yī)學事務,注冊事務,數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析,藥物經(jīng)濟學。公司設有商務發(fā)展部、注冊部、醫(yī)學部、Ⅰ期臨床試驗中心、中心實驗室、數(shù)據(jù)管理部、生物統(tǒng)計部、藥物經(jīng)濟學、人事行政部、財務等部門。各部門負責人均具有豐富跨國性臨床試驗經(jīng)驗及專業(yè)知識,在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過多項新藥開發(fā)任務,與政府部門及研究機構有著緊密聯(lián)系,可為國內外客戶提供非常專業(yè)的咨詢服務。公司正在著手上市,表現(xiàn)優(yōu)秀的員工有機會與公司共同成長,并享受股權激勵等。福利:節(jié)日福利、餐補、交補、話補、年終獎、員工旅游、員工體檢、全薪病假、年假、股權激勵、社保公積金、完善的培訓體系、表現(xiàn)優(yōu)異員工派往美國學習。晉升機制:通過半年、年終績效考核評定,確定級別晉升及薪資上調,調整幅度無限定。
(1)縱向:部門內部級別晉升
(2)橫向:部門間調動(包括工作城市)
招聘職位:
臨床數(shù)據(jù)管理員(DatamanagementSpecialist)
招聘人數(shù):10人
崗位職責:
1、執(zhí)行臨床試驗數(shù)據(jù)庫的建立和驗證
2、執(zhí)行數(shù)據(jù)庫管理,包括帳戶設置,賬戶維護,數(shù)據(jù)庫鎖庫
3、執(zhí)行全面的數(shù)據(jù)管理任務,包括數(shù)據(jù)的審查,產(chǎn)生和解決數(shù)據(jù)澄清
4、進行全面的質量控制程序
5、了解和遵守的核心工作流程和工作指導
6、與數(shù)據(jù)管理團隊一起建立和保持良好的溝通和工作關系
崗位要求:
醫(yī)藥類/計算機/生物相關專業(yè)本科以上學歷,英語4級以上。
SAS程序員(SASProgrammer)
招聘人數(shù):40人
崗位職責:
1、協(xié)助項目的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計分析工作;
2、負責SAS程序的編寫;
3、負責SAS工具的研發(fā)及編寫,為相關部門提供技術支持;
崗位要求:
統(tǒng)計、數(shù)學、計算機、醫(yī)藥學、生物相關專業(yè)本科以上學歷,英語4級以上。
醫(yī)學翻譯(MedicalAffairs)
崗位職責:
1、根據(jù)公司的標準操作程序和規(guī)范及時準確地為公司或客戶提供各種的與醫(yī)藥文件中英文互譯(如臨床研究方案,臨床研究報告,藥品說明書,知情同意書,研究者手冊,藥理和毒理的研究材料,臨床研究合同)。
2、與QC核對確保項目進度和質量;
3,做好翻譯文檔保存和記錄;
4,上級主管分配的其他任務。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學或相關專業(yè)本科以上學歷,英語6級以上;醫(yī)學英語專業(yè)臨床醫(yī)學或相關專業(yè)碩士以上學歷優(yōu)先錄用;主修英語專業(yè),英語達到專八且需要含有豐富的醫(yī)藥行業(yè)翻譯的經(jīng)驗。
2、較強的中英文互譯能力,較強英語讀寫能力和口語溝通能力;兩年以上的醫(yī)療翻譯經(jīng)驗、臨床試驗或實驗室研發(fā)工作經(jīng)驗,并熟悉醫(yī)療術語和操作規(guī)范;
3、較好的穩(wěn)定性和較強責任心,細心且注意細節(jié),優(yōu)秀的寫作能力和較強的邏輯能力;
4、具備良好的學習能力,時間管理,溝通和合作能力;
5、熟練使用辦公軟件和互聯(lián)網(wǎng)操作能力,如AdobeAcrobat;熟練使用Trados優(yōu)先。
臨床監(jiān)查員(CRA)
職責
1、根據(jù)試驗方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監(jiān)查和關閉訪視。
2、對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
3、評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經(jīng)理。
4、通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。
5、創(chuàng)建和維護與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。
崗位要求:
1、藥學、醫(yī)學、藥理學、護理學、衛(wèi)生管理或其他相關專業(yè)的本科學歷。
2、英語讀寫熟練,英語4級,6級優(yōu)先。
聯(lián)系方式:
電話:025-52160351-8001
聯(lián)系人:張小姐
郵箱:yuxia.zhang@fountain-med.com
公司名稱:方恩醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司
南京公司:南京方騰醫(yī)藥技術有限公司
地址:南京市江寧區(qū)彤天路101號公司
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