南京方騰醫(yī)藥技術(shù)有限公司招聘

南京方騰醫(yī)藥技術(shù)有限公司是方恩醫(yī)藥在南京設(shè)立的子公司（321企業(yè)），坐落于江寧區(qū)高新園區(qū)，公司法人張丹是中央“千人計(jì)劃”聯(lián)誼會秘書長，南京公司2012年8月成立，現(xiàn)有100多人。方恩醫(yī)藥是目前國內(nèi)唯一一個(gè)，能夠提供全方位與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的臨床開發(fā)外包服務(wù)公司（CRO）。公司以天津?yàn)橹行姆謩e在北上廣、國外等地建立了分支機(jī)構(gòu)，并在中國香港和美國建立了實(shí)體公司，可以為國內(nèi)外制藥企業(yè)提供全程綜合一站式服務(wù)，包括咨詢服務(wù)、項(xiàng)目管理、注冊服務(wù)，臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)、EDC、中心實(shí)驗(yàn)室和Ⅰ、Ⅱ/Ⅲ及Ⅳ期臨床試驗(yàn)服務(wù)。公司主營業(yè)務(wù)：臨床試驗(yàn)管理，醫(yī)學(xué)事務(wù)，注冊事務(wù)，數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)。公司設(shè)有商務(wù)發(fā)展部、注冊部、醫(yī)學(xué)部、Ⅰ期臨床試驗(yàn)中心、中心實(shí)驗(yàn)室、數(shù)據(jù)管理部、生物統(tǒng)計(jì)部、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、人事行政部、財(cái)務(wù)等部門。各部門負(fù)責(zé)人均具有豐富跨國性臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)知識，在世界著名的CRO及制藥企業(yè)組織完成過多項(xiàng)新藥開發(fā)任務(wù)，與政府部門及研究機(jī)構(gòu)有著緊密聯(lián)系，可為國內(nèi)外客戶提供非常專業(yè)的咨詢服務(wù)。公司正在著手上市，表現(xiàn)優(yōu)秀的員工有機(jī)會與公司共同成長，并享受股權(quán)激勵(lì)等。福利：節(jié)日福利、餐補(bǔ)、交補(bǔ)、話補(bǔ)、年終獎(jiǎng)、員工旅游、員工體檢、全薪病假、年假、股權(quán)激勵(lì)、社保公積金、完善的培訓(xùn)體系、表現(xiàn)優(yōu)異員工派往美國學(xué)習(xí)。晉升機(jī)制：通過半年、年終績效考核評定，確定級別晉升及薪資上調(diào)，調(diào)整幅度無限定。

（1）縱向：部門內(nèi)部級別晉升

（2）橫向：部門間調(diào)動(dòng)（包括工作城市）

招聘人數(shù)：10人

崗位職責(zé)：

1、執(zhí)行臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)庫的建立和驗(yàn)證

2、執(zhí)行數(shù)據(jù)庫管理，包括帳戶設(shè)置，賬戶維護(hù)，數(shù)據(jù)庫鎖庫

3、執(zhí)行全面的數(shù)據(jù)管理任務(wù)，包括數(shù)據(jù)的審查，產(chǎn)生和解決數(shù)據(jù)澄清

4、進(jìn)行全面的質(zhì)量控制程序

5、了解和遵守的核心工作流程和工作指導(dǎo)

6、與數(shù)據(jù)管理團(tuán)隊(duì)一起建立和保持良好的溝通和工作關(guān)系

崗位要求：

醫(yī)藥類/計(jì)算機(jī)/生物相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語4級以上。

招聘人數(shù)：40人

崗位職責(zé)：

1、協(xié)助項(xiàng)目的數(shù)據(jù)管理和統(tǒng)計(jì)分析工作；

2、負(fù)責(zé)SAS程序的編寫；

3、負(fù)責(zé)SAS工具的研發(fā)及編寫，為相關(guān)部門提供技術(shù)支持；

崗位要求：

統(tǒng)計(jì)、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)、醫(yī)藥學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語4級以上。

崗位職責(zé)：

1、根據(jù)公司的標(biāo)準(zhǔn)操作程序和規(guī)范及時(shí)準(zhǔn)確地為公司或客戶提供各種的與醫(yī)藥文件中英文互譯(如臨床研究方案，臨床研究報(bào)告，藥品說明書，知情同意書，研究者手冊，藥理和毒理的研究材料，臨床研究合同)。

2、與QC核對確保項(xiàng)目進(jìn)度和質(zhì)量；

3，做好翻譯文檔保存和記錄;

4，上級主管分配的其他任務(wù)。

崗位要求：

1、臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，英語6級以上；醫(yī)學(xué)英語專業(yè)臨床醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士以上學(xué)歷優(yōu)先錄用；主修英語專業(yè)，英語達(dá)到專八且需要含有豐富的醫(yī)藥行業(yè)翻譯的經(jīng)驗(yàn)。

2、較強(qiáng)的中英文互譯能力，較強(qiáng)英語讀寫能力和口語溝通能力;兩年以上的醫(yī)療翻譯經(jīng)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)或?qū)嶒?yàn)室研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，并熟悉醫(yī)療術(shù)語和操作規(guī)范；

3、較好的穩(wěn)定性和較強(qiáng)責(zé)任心，細(xì)心且注意細(xì)節(jié)，優(yōu)秀的寫作能力和較強(qiáng)的邏輯能力；

4、具備良好的學(xué)習(xí)能力，時(shí)間管理，溝通和合作能力；

5、熟練使用辦公軟件和互聯(lián)網(wǎng)操作能力，如AdobeAcrobat；熟練使用Trados優(yōu)先。

職責(zé)

1、根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。

2、對所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。

3、評估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究。將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。

4、通過追蹤注冊申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。

5、創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。

崗位要求：

1、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的本科學(xué)歷。

2、英語讀寫熟練，英語4級，6級優(yōu)先。