? 此次合作是恒瑞醫(yī)藥再次采用NewCo模式實(shí)現(xiàn)對外授權(quán)

? HRS-1893正在中國開展針對梗阻性肥厚型心肌病的III期臨床試驗(yàn)

2025年9月5日——恒瑞醫(yī)藥（600276.SH；01276.HK），一家植根中國、全球領(lǐng)先的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，今日宣布與美國Braveheart Bio公司就其自主研發(fā)的心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制劑HRS-1893項(xiàng)目達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。

Braveheart Bio于2024年在美國特拉華州設(shè)立，主要投資方包括Forbion資本、OrbiMed等。投資方與Braveheart Bio核心高管將負(fù)責(zé)公司籌建及運(yùn)營。Forbion是歐洲極具競爭力與影響力的生命科學(xué)風(fēng)投之一，在發(fā)掘、培育和指導(dǎo)生命科學(xué)公司方面，已成功推動(dòng)多項(xiàng)突破性療法獲批。OrbiMed是全球醫(yī)療健康領(lǐng)域最具影響力和資本實(shí)力的投資機(jī)構(gòu)之一，憑借強(qiáng)大的全球資源致力于打造世界級的醫(yī)療健康公司。

根據(jù)協(xié)議條款，恒瑞醫(yī)藥將HRS-1893在除中國大陸、香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)及臺灣地區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨(dú)家權(quán)利有償許可給Braveheart Bio。Braveheart Bio將向恒瑞醫(yī)藥支付6500萬美元首付款（含3250萬美元現(xiàn)金和等值3250萬美元的Braveheart Bio公司股權(quán)）和完成技術(shù)轉(zhuǎn)移后的1000萬美元近期里程碑款，總計(jì)7500萬美元。此外，恒瑞醫(yī)藥還將收取最高可達(dá)10.13億美元的與臨床開發(fā)和銷售相關(guān)的里程碑付款，及相應(yīng)的銷售提成。

恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍博士表示：“這是恒瑞再度攜手國際資本，以NewCo模式推動(dòng)全球醫(yī)藥創(chuàng)新。此次成功引入Forbion資本、OrbiMed等全球頂尖生命科學(xué)投資機(jī)構(gòu)，不僅彰顯了恒瑞多元化、高價(jià)值研發(fā)管線的國際競爭力，也將加速我們在心臟病領(lǐng)域創(chuàng)新療法的全球開發(fā)進(jìn)程，為全球患者提供更具臨床價(jià)值的治療新選擇。”

Braveheart Bio首席執(zhí)行官Travis Murdoch醫(yī)學(xué)博士表示：“我們非常高興與恒瑞醫(yī)藥攜手，推動(dòng)HRS-1893進(jìn)入后期臨床開發(fā)階段。近期在2025年歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）大會(huì)上公布的HRS-1893的Ⅰ期研究數(shù)據(jù)，進(jìn)一步堅(jiān)定了我們對該分子的信心，我們相信HRS-1893具備心肌肌球蛋白抑制劑同類最佳的潛質(zhì)。心血管疾病領(lǐng)域存在大量且持續(xù)增長的未被滿足需求，我們期待進(jìn)一步挖掘該藥物的潛力，使其成為一款具有差異化優(yōu)勢的治療方案。”

恒瑞早在2024年5月便首次采用NewCo模式，將GLP-1類創(chuàng)新藥組合（HRS-7535、HRS9531、HRS-4729）有償許可給設(shè)立在美國，由著名投資機(jī)構(gòu)貝恩資本生命科學(xué)基金、Atlas Ventures、RTW資本等組建的新公司，首付款加潛在里程碑付款累計(jì)可高達(dá)60億美元，作為交易對價(jià)的一部分，公司還取得了19.9%的股權(quán)。

HRS-1893是恒瑞醫(yī)藥在心臟病領(lǐng)域的重要?jiǎng)?chuàng)新成果之一，且已進(jìn)入III期臨床階段。目前恒瑞在心血管疾病領(lǐng)域共有10余款創(chuàng)新產(chǎn)品進(jìn)入臨床研究及以上階段。其中針對心臟病治療領(lǐng)域，還有SHR-6934、SHR-4658、HRS-9057等正在開展心衰相關(guān)的臨床研究。

為深化創(chuàng)新成果全球布局，恒瑞醫(yī)藥堅(jiān)持自主研發(fā)與開放合作并重，在內(nèi)生發(fā)展的基礎(chǔ)上著力加強(qiáng)國際合作。特別是通過積極探索與跨國制藥企業(yè)、創(chuàng)新型初創(chuàng)公司、創(chuàng)新投資基金、區(qū)域性領(lǐng)先藥企等多種合作伙伴的交流合作，共同推進(jìn)研發(fā)成果的高效轉(zhuǎn)化，加速融入全球藥物創(chuàng)新網(wǎng)絡(luò)。

關(guān)于肥厚型心肌病

肥厚型心肌病（HCM）是一種以左心室肥厚為突出特征的原發(fā)性心肌病，是最常見的遺傳性心臟病，也是青少年和運(yùn)動(dòng)員發(fā)生心臟性猝死的首要原因^[1,2]。根據(jù)“靜息時(shí)或激發(fā)后左室流出道的峰值壓差是否均<30mmHg”，肥厚型心肌病分為梗阻性（obstructive）與非梗阻性（non-obstructive）^[1]。與非梗阻性HCM患者相比，梗阻性HCM患者生存率更低，而緩解梗阻有助于降低死亡風(fēng)險(xiǎn)。目前，對于梗阻性HCM的治療，心肌肌球蛋白抑制劑已獲得《中國心肌病綜合管理指南2025》IB類推薦^[1]。

關(guān)于HRS-1893

HRS-1893是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種高選擇性的Myosin小分子抑制劑，可特異性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收縮性能正常化，減少左心室肥厚并改善舒張期順應(yīng)性。HRS-1893 已開展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其Ⅰ期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)近期已在2025年歐洲心臟病學(xué)會(huì)（ESC）大會(huì)上公布。此外，該產(chǎn)品針對梗阻性肥厚型心肌病的治療已啟動(dòng)III期臨床。

關(guān)于恒瑞醫(yī)藥

作為一家專注研發(fā)、生產(chǎn)及推廣高品質(zhì)藥物的創(chuàng)新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫(yī)藥在五十多年的發(fā)展歷程中，始終堅(jiān)持“以患者為中心”的初心，持續(xù)攻堅(jiān)藥物研發(fā)，為了攻克疾病、改善生活質(zhì)量和延長生命，我們不斷拓展可能的疆域。目前我們的業(yè)務(wù)覆蓋腫瘤、代謝和心血管疾病、免疫和呼吸系統(tǒng)疾病以及神經(jīng)科學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域，我們將繼續(xù)努力，用科技創(chuàng)新造福全球患者。

參考文獻(xiàn)：

1. 國家心血管病中心心肌病專科聯(lián)盟，中國醫(yī)療保健國際交流促進(jìn)會(huì)心血管病精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)分會(huì). 中國心肌病綜合管理指南2025[J].中國循環(huán)雜志, 2025, 40 (5) : 420-462.

2.賈朝旭,杜昕.肥厚型心肌病的猝死風(fēng)險(xiǎn)評估及治療[J].臨床內(nèi)科雜志, 2024, 41 (6) : 370-374.

聲明：

1.本新聞旨在分享研發(fā)前沿資訊，僅供醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士參閱，非廣告用途。

2.恒瑞醫(yī)藥不推薦任何未被批準(zhǔn)的藥品、適應(yīng)癥的使用。