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發布日期:2025-07-13 瀏覽次數:52
? ? ? 美國新澤西州羅威市,2025年7月8日——默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)宣布,公司將在2025年7月13日至17日于盧旺達基加利舉行的第十三屆國際艾滋病協會(IAS)HIV科學會議(IAS 2025)上展示其HIV預防和治療管線的最新研究進展。
? ? ? 默沙東將發布其HIV臨床研發項目中的全新科學數據,包括針對MK-8527[1]安全性和藥代動力學分析的II期研究數據,MK-8527是一款在研新型核苷類逆轉錄酶易位抑制劑(NRTTI),每月口服一次,研發用于HIV暴露前預防(PrEP)。
? ? ? IAS 2025會議上將發布三項III期研究數據(P051: NCT05631093; P052: NCT05630755; P054: NCT05766501),評估前病毒DNA中預存耐藥相關突變(RAMs)對于多拉韋林/Islatravir[2](DOR/ISL)病毒學應答的影響。
? ? ? 此外,針對每周口服一次的islatravir和ulonivirine[3](ISL/ULO)組合方案的臨床研發項目也將公布研究數據。其中包括兩項I期研究,評估ulonivirine每周口服一次的安全性和耐受性以及islatravir和ulonivirine在未感染HIV成人中每周劑量的藥物相互作用;一項IIb期劑量探索研究,評估使用較高劑量(20mg)的islatravir和三種劑量的ulonivirine 用于未經治療的HIV-1感染成人患者。基于這些臨床試驗結果以及此次會議期間將要展示的藥代動力學模型,islatravir(2mg)和ulonivirine(200mg)(MK-8591B)每周口服一次的組合方案正在推進臨床開發。
? ? ? “隨著我們持續推進HIV領域的研究,我們很高興在IAS 2025上展示HIV研發管線的最新數據,包括來自核苷類逆轉錄酶易位抑制劑研發項目的新數據,”默沙東實驗室全球臨床開發副總裁Elizabeth Rhee博士表示。“通過開發每日、每周和每月的口服方案,我們希望能夠為感染或受HIV影響的人提供更多選擇,以滿足不斷變化的需求。”
? ? ? 今年IAS會議期間,默沙東將于中部非洲時間(CAT)7月15日18:00–19:30 舉辦政策研討會“Harnessing the Private Sector to Deliver HIV Prevention”;以及于7月16日2:15–13:15 CAT舉辦醫學研討會“Let’s Talk About It – Practical Case Discussions”,探討如今治療HIV的關鍵考慮因素,以及基于III期研究數據深入探討DOR/ISL的耐藥性特征。這兩項活動對IAS 2025注冊參會者線上和現場開放。
? ? ? 此外,默沙東將于美國東部時間7月17日上午9時舉辦線上投資者活動,分享公司在HIV治療和預防方面的前沿研究管線。投資者、分析師、媒體以及公眾可通過此鏈接訪問活動。
關于默沙東在HIV領域的承諾
? ? ? 默沙東在HIV領域已有超過35年的持續投入,致力于通過科學研發進展與突破幫助改變HIV治療格局。我們已創新引領多種藥物類別的研發并幫助那些受到 HIV 影響的人。目前,我們正在開發一系列抗病毒藥物,旨在幫助人們管理和預防 HIV,以期減少全球范圍內不斷增加的感染負擔。我們希望人們的生活不再被HIV所限,并持續通過變革性創新、全球 HIV 社群合作、以及提升可及性等多重努力,助力終結HIV流行的目標。
關于默沙東
? ? ? 在默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號),我們齊心協力追求共同的目標:我們發揮前沿科學的力量,在全球范圍內拯救生命、改善生活。130多年來,我們通過研發重要藥物和疫苗,為全人類帶來希望。我們致力成為頂尖的研究密集型生物制藥公司——當下,我們正處于研發前線,推出創新解決方案,以推進人類和動物疾病的預防和治療。我們建立了一個多元、包容的全球員工體系,以負責的態度經營每一天,確保所有人、所有社區都能有一個安全、可持續和健康的未來。更多信息,請訪問www.msd.com,并在X(前身為Twitter)、LinkedIn和YouTube平臺關注我們。
關于默沙東中國
? ? ? 中國是默沙東全球增長戰略中至關重要的一部分。默沙東中國總部設在上海,同時在北京設有研發中心,分別在杭州、寧波和天津設有工廠,實現了研發、制造和商業運營三擎合一。我們全心全意,向中國大眾提供高質量的創新藥物、疫苗和服務,造福中國社會。更多信息,敬請訪問默沙東中國官網,或關注默沙東中國在微信上的官方社交媒體賬號。
默沙東前瞻性聲明
? ? ? 默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號(下稱“公司”)。本新聞稿包含根據《1995 年美國私人證券訴訟改革法案》之安全條款而做出的“前瞻性聲明”。本文內容基于公司管理層當前的看法和預期,并且受制于可能出現的重大風險和不確定因素。默沙東不保證在研產品能獲得所需的監管部門批準或取得商業成功。如果相關假設與現實有所出入、出現風險,或發生不確定情況,實際結果可與前瞻性聲明中的預期有實質上的差異。
? ? ? 風險和不確定因素包括但不僅限于一般行業情況與競爭、一般經濟因素(包括利率與匯率浮動)、美國及其他國家制藥行業監管以及醫療政策的影響、全球范圍內控制醫療成本的趨勢、技術發展、競爭對手獲得的新產品與專利、新產品開發固有的挑戰(包括獲得監管部門批準)、默沙東對未來市場形勢做出準確預測的能力、生產上的困難或遲延、國際經濟金融狀況不穩定與主權風險、對默沙東專利和其它創新產品保護的有效性的依賴程度,以及公司面臨專利訴訟和/或監管行動的風險。
? ? ? 默沙東沒有義務就新信息、未來事件或其它原因對任何前瞻性聲明進行公開的更新。尚有其它因素可能導致實際結果與前瞻性聲明存在實質性差異,請參見默沙東2024年年報10-K報表以及公司在美國證券交易所備案的其它文件(可在美國證券交易所網站www.sec.gov上查閱)。
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